【一周新资讯--肺癌 348】2024 W4501

主要研究结果：

• 共纳入45例接受安罗替尼10mg QD PO D1-14、信迪利单抗200mg D1与含铂化疗 Q3W 3周期，随后4-6周内手术和辅助信迪利单抗200mg Q3W的可切除NSCLC，      主要终点为pCR

• ITT人群中的pCR达57.8%；MPR为66.7%；41例患者接受手术

• 符合研究方案集41例：pCR为63.4%，MPR为73.2%

• 中位EFS未达到

• 新辅助治疗阶段，3/4级TRAE为55.6%，irAE为15.6%

参考文献：

Duan H, Shao C, Luo Z, Wang T, Tong L, Liu H, Yao X, Lei J, Zhao J, Gao Y, Jiang T, Yan X. Perioperative sintilimab and neoadjuvant anlotinib plus chemotherapy for resectable non-small-cell lung cancer: a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial (TD-NeoFOUR trial). Signal Transduct Target Ther. 2024 Oct 28;9(1):296. doi: 10.1038/s41392-024-01992-0. PMID: 39465257.

主要研究结果：

• 共纳入66例复发SCLC，接受奥拉帕利联合替莫唑胺治疗，主要终点为ORR

• 检验了递增剂量的联合方案，替莫唑胺均为D1-7 Q21D

• 队列1中奥拉帕利为D1-7给药，队列2中奥拉帕利为连续给药(50/16)

• 队列1与队列2的确认ORR分别为41.7%与7%

• 15例(22.7%)入组时初治无脑转移患者中，最佳的总体颅内CR/PR/SD=6/4/3，CNS DCR为87%

参考文献：

Meador CB, Digumarthy SR, Yeap BY, Hung YP, Mino-Kenudson M, Farago AF, Heist RS, Marcoux JP, Rangachari D, Barbie DA, Piotrowska Z. Phase I/II Investigator-Initiated Study of Olaparib and Temozolomide in SCLC: Final Analysis and CNS Outcomes. Clin Cancer Res. 2024 Oct 29. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-24-2350. Epub ahead of print. PMID: 39470668.

主要研究结果：

• 共纳入851例接受诱导4周期帕博利珠单抗200mg Q3W联合卡铂/紫杉醇或白蛋白紫杉醇的IV期鳞状NSCLC

• 疾病控制者随机接受31周期的帕博利珠单抗200mg Q3W联合奥拉帕利300mg PO BID或安慰剂(296/295)

• 双重主要终点为PFS和OS

• 第二期中期分析时，中位随访27.1个月

• 奥拉帕利组与安慰剂组的中位PFS分别为8.3与5.4个月(HR=0.77; 95%CI:0.63-0.93; P=0.0040; 未达到单侧优效性P=0.003边界的显著性意义)

• 最终分析时，中位随访33.4个月

• 奥拉帕利组与安慰剂组的中位OS分别为19.1与18.6个月(HR=1.01; P=0.5481)

• 奥拉帕利组与安慰剂组的TRAE分别为76.5%与65.1%

参考文献：

Hochmair M, Schenker M, Dols MC, Kim TM, Ozyilkan O, Smagina M, Viktoriya L, Kato T, Fedenko A, De Angelis F, Rittmeyer A, Gray JE, Greystoke A, Aggarwal H, Huang Q, Zhao B, Lara-Guerra H, Nadal E. Pembrolizumab With or Without Maintenance Olaparib for Metastatic Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer That Responded to First-Line Pembrolizumab Plus Chemotherapy. J Thorac Oncol. 2024 Oct 28:S1556-0864(24)02420-1. doi: 10.1016/j.jtho.2024.10.012. Epub ahead of print. PMID: 39477187.

主要研究结果：

• 主要入组标准：IV期组织学确认的NSCLC、无驱动基因变异、≥70岁且ECOG PS 0-1或<70岁且ECOG PS 2

• 按1:1的比例随机分为NI或含铂双药化疗(卡铂AUC≤700mg联合培美曲塞500mg/m2 IV q3w或卡铂AUC≤700mg D1联合紫杉醇90mg/m2 IV D1/5/15 Q4W

• 分层因素：年龄(<70 vs. ≥70岁)、ECOG PS(0-1 vs. 2)、组织学(鳞癌 vs. 非鳞癌)

• 主要终点为OS

• 基于发生33%预期事件的预设中期分析，研究由于无效而早期终止

• 共纳入217例患者，216例纳入最终分析，NI组与化疗组分别为109例与107例，中位年龄74岁

• NI组与化疗组的中位OS分别为14.7与9.9个月(HR=0.85; 95%CI:0.62-1.16)

• ≥70岁 & ECOG PS 0-1：NI组与化疗组的中位OS分别为22.6与11.8个月(HR=0.64; 95%CI:0.46-0.96)

• ECOG PS 2：NI组与化疗组的中位OS分别为2.9与6.1个月(HR=1.32; 95%CI:0.82-2.11)

参考文献：

Léna H, Greillier L, Cropet C, Bylicki O, Monnet I, Audigier-Valette C, Falchero L, Vergnenègre A, Demontrond P, Geier M, Guisier F, Hominal S, Locher C, Corre R, Chouaid C, Ricordel C; GFPC 08–2015 ENERGY investigators. Nivolumab plus ipilimumab versus carboplatin-based doublet as first-line treatment for patients with advanced non-small-cell lung cancer aged ≥70 years or with an ECOG performance status of 2 (GFPC 08-2015 ENERGY): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Respir Med. 2024 Oct 29:S2213-2600(24)00264-9. doi: 10.1016/S2213-2600(24)00264-9. Epub ahead of print. PMID: 39486424.