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博安生物，华丽转身

bioSeedin柏思荟 · 公众号 · · 2024-07-22 17:33

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PREFACE

前言

在扭亏为盈这座大山面前，18A biotech复宏汉霖、康方生物、和铂医药在2023年给出了自己的答案。

在已有成功样本的背景下，市场也期待更多的biotech能越过山丘。

7月22日，博安生物发布正面盈利预告，预计2024年上半年盈利超6000万元，而2023年同期亏损约为1.19亿元，在短短一年时间内，博安生物完成了华丽转身。

扭亏为盈的关键：

生物类似药放量+BD

博安生物能在2024年上半年实现扭亏并大幅盈利的“预期”，早已有迹可循。

根据博安生物2023年年报显示，在营收端，全年凭借两款已上市的生物类似药博优诺（BA1101）和博优倍（BA6101）的快速放量，实现20%的大幅增长，至6.18亿元；在控费方面，销售、研发及管理费用的三项费用总额同比下降23%，控费成效显著。

因而在2023年全年，博安生物的亏损已经收窄至1.2亿元，已有被营收增长覆盖的势头。

并且值得一提的是，拆分2023年的营收支出情况，博安生物在2023年下半年已经踩上了扭亏为盈的平衡线，实现了13.5万元的盈利。

可以说，博安生物的营收增长和控费成效，不论是从2023年全年亦或是下半年取得的成绩来看，在2024年上半年实现大金额的扭亏为盈，早已是“预期中的结果”。

根据博安生物公告表述，能交出这份答案，在营收端主要得益于两点，一是上市产品继续放量，二是BD带来的回血。

针对第一点，依然是由博优诺（BA1101）和博优倍（BA6101）的快速增长支撑，而值得一提的是，在2024年上半年末，博安生物迎来了第三款商业化产品——地舒单抗注射液博洛加（BA1102），将成为下半年业绩的新增长点。

并且可喜的是，博安生物其余两款生物类似药，也已临近商业化。

其中，阿柏西普眼内注射溶液BA9101和度拉糖肽注射液BA5101在国内的上市申请，在近期均已经获得了受理。此外，O药生物类似药也已经进入临床3期，多款生物类似药同时积极海外布局。

可见，博安生物的产品商业化矩阵，有望在短时间内扩容至5款。并且随着品种在海外陆续获批上市，国内外市场的协同势必会形成更多的增量空间。

抛开产品放量来看，博安生物营收端的增长还有一大亮点，BD。

2024年1月底，博安生物完成了两笔合作，一是将IL-4Rα长效单抗BA2101呼吸系统疾病适应症的中国大陆权益授权给了健康元，二是稳转细胞株平台授权给了臻格生物。

博安生物在公告中提及，与健康元的合作已经收到了首付款。可见在BD大浪潮之下，博安生物“创新药”板块也已经逐渐迈入收获期。

综上来看，博安生物biosimilar板块的快速增长以及扩容，将为创新药板块打下扎实的现金流基础。未来“生物类似药+创新药”双引擎驱动的发展模式将爆发出最大创新势能。

穿越周期后，

且看创新底色

在生物类似药的持续回血加持下，博安生物成功穿越周期，实现上岸，而这也使得博安生物的创新拥有了十足的底气。

根据2023年年报显示，博安生物已有三大抗体研发平台，分别为全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台，基于三大平台，博安生物已有6款在研药物，其中5款已经进入临床阶段。

BA2101

BA2101是一款抗长效IL-4Rα单抗，可同时抑制IL-4和IL-13信号通路，调节Th2型炎症，可用于治疗Th2型炎症引发的过敏性疾病。

2023年，博安生物完成了BA2101的临床一期试验，并于2024年1月启动了临床二期试验。并且，博安生物还将BA2101哮喘、慢阻肺等呼吸系统相关适应症的国内权益授权给了再生元，有望加速BA2101的临床开发。

BA1202

BA1202是一款靶向CEA/CD3的双抗药物，可分别与T细胞上的CD3以及肿瘤细胞上的CEA结合，促进肿瘤杀伤。

2023年5月，BA1202在国内的IND申请获得了批准，并于8月完成了该实验的首位患者给药。

BA1106

BA1106是一款非IL-12阻断型抗CD25抗体，通过ADCC效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞，增加效应T细胞的比例。

2023年2月，BA1106完成了在国内进行的临床一期试验的受理患者给药。

BA1301

BA1301是一款靶向CLDN18.2的ADC药物，采用定点偶联方式。
目前，BA1301处于临床1期，胰腺癌和胃癌适应症已经获得了FDA授予的孤儿药资格。

BA1105

BA1105是一款重组抗CLDN18.2全人源IgG1单抗，通过在Fc端引入氨基酸突变增强ADCC效应。同样已经获得了FDA授予的胰腺癌和胃癌的孤儿药认定。

BA1302

BA1302是一款靶向CD228的ADC药物。

临床前研究显示，BA1302在肺癌、胃癌、黑色素瘤等肿瘤模型中表现出了优异的抗肿瘤效果，有望成为国内FIC的产品。

除以上年报披露的管线外，博安生物还曾披露过 长效GIP单抗和GLP-1偶联药物PR202的临床前数据 ，在DIO大鼠减重实验中，PR202给药后第17天减重即可达19%-25%，且停药后70天内体重仍能低于溶媒对照组，表现出持久的减重活性。PR202拥有在减肥大浪潮中实现差异化突围的潜力。

在生物类似药强大的现金支撑下，博安生物的创新价值，有望最大限度地兑现，而这也正是博安生物下一阶段的重中之重。

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在制药行业从事监管事务工作已有29年，其中在中国工作了17年，在新加坡工作了12年。

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