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基蛋小发光,出库超1100台!

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-06-14 11:31

正文

来源:基蛋生物


近日,基蛋生物关于2023年度暨2024年第一季度业绩网上说明会召开,公司就化学发光、流水线产品等问题予以了回答。


1、公司小发光截至2024年一季度的装机情况如何?


公司小发光产品( MAGICL6000 + MAGICL6000i )自2023年至2024年一季度共出库1180余台。其中2023年出库960余台;2024 年一季度出库220余台,其中 MAGICL6000i 出库近 90 台。


2024 年,公司将采取重点拓展流水线、化学发光的市场策略,积极抓住终端客户的需求,并将小发光作为重点产品在多个区域进行推广,加快推进小流水线和小发光的推广装机,力争实现海外市场销售突破。


2、2023年化学发光条线销售收入 2.02 亿,增速高达141.58%,公司化学发光条线的产品组合是怎样的?未来如何保持在化学发光领域的领先优势?


目前公司化学发光条线的产品主要有全自动化学发光测定仪MAGICL6000和MAGICL6000i。MAGICL6000主要面向二级及以上医院,二级及以上医院覆盖率 70%以上;为加速提高小发光在不同等级医院的终端覆盖,公司推出了 MAGICL6000i,支持各等级医院检验科、门急诊检验及基层医院使用。与 MAGICL6000 相比,MAGICL6000i 测速提高至 200T/h,位列小发光领域可达到测速的第一梯队,且仪器结构中不含 HCT(红细胞压积检测)检测模块,仪器成本进一步降低,结合公司对 MAGICL6000i 灵活的销售政策,有望持续扩大小发光产品在不同等级医院的终端覆盖面。2023 年度,公司取得23项国内化学发光试剂产品注册证,截至 2023 年底,共计拥有 101 项化学发光检测项目,已基本满足临床检测需求。


未来,公司将推出 Metis8000 全自动生化免疫流水线,Metis8000 仪器创新性强、稳定性好、精密度高,能够满足大型医院检验科的高通量测试需求。


3、小发光 6000、6000i,metis6000仪器的生产成本管理


公司围绕精密模块、仪器元器件、核心原材料等重点布局,不断开发、整合和突破,建立了系统性、符合行业特点的、自产率高的生产线。目前拥有精密加工中心、注塑中心、自动化流水线生产基地等。其中精密加工中心覆盖从产品设计、原型验证、模具制造到产品批量生产,可实现五轴加工精密零部件、大规模的注塑件量产、医疗器械质量级钣金件的加工等,通过不断提高生产效率,快速响应新品研发及产品高效迭代的需求,实现新产品和新技术的快速转化,并能将仪器成本控制在合理水平,使公司在控制仪器质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势。


4、众多IVD企业推出了千速发光产品,基蛋的 metis8000将如何与其他高速发光产品竞争?


公司 Metis8000 全自动生化免疫流水线仪器创新性强,稳定性好,精密度高。生化模块和发光模块均具有试剂自动装载功能,发光配备离心和自动开盖前处理模板,具有易用性好、智能化高、样本处理效率高的优势,能够满足大型医院检验科的高通量测试需求。


5、基蛋生物流水线的装机情况,目前流水线的研发情况如何,未来是否会推出新的流水线组合?


公司目前已拥有生免、血球等不同流水线组合,其中,Metis6000 全自动生免流水线自上市以来,2023 年度装机近 70 条,2024年一季度装机近 30 条,其中二级及以上医院装机占比超过50%。未来,公司将推出 Metis8000 全自动生化免疫流水线,Metis8000 生化模块和发光模块均具有试剂自动装载功能,发光配备离心和自动开盖前处理模板,易用性好、智能化高、样本处理效率高,满足大型医院检验科的高质量、高通量、高速度的需求。流水线作为目前公司的重点,未来公司也将不断在流水线领域实现创新突破,力争在国内流水线市场中占据一席之地。


6、公司的主要产品 Getein1600 和 MAGICL6000 在市场上的竞争力如何,是否即将推出新产品和新流水线?


公司的核心产品之一 Getein1600 呈现稳步增长的发展态势,2023 年度及 2024 年第一季度共计出库 1030 余台,持续巩固了公司在 POCT 领域的领先地位;小发光产品 MAGICL6000 能够实现精准全血检测,具有高度自动化、小型快速化、快速出结果等特点,在二级及以上医院覆盖率 70%以上,产品技术和性能优势进一步得到市场认可。公司秉持“随机应变、灵动智检”的理念,推出了 Metis800 灵动系列流水线,主要定位大中型医院急诊检验科,仪器可以根据客户测试需求与场地大小进行灵活选配组合,最大可支持六联机,具有极致的空间利用效率。另外,公司推出 GN7120/GN7000 系列全自动核酸扩增分析仪,产品充分发挥了重力驱动微流控技术的优势,具备测速快、通道多、集成程度高等特点,能够满足中小医院、社区诊所核酸项目检测的需求,目前已完成研发及系统验证工作,并取得医疗器械注册证以及 CE 认证。


7、公司研发投入占比如何,公司在研发投入方面有哪些重点领域,对公司未来的发展有何影响?


公司高度重视在研发方面的投入,积极提升技术水平,自 2017 年上市以来,公司持续加大研发投入,每年以营业收入的 10%~20%投入到研发,2023 年度研发投入为 26,558.53 万元,占营业收入的比重为19.40%。公司研发投入侧重于化学发光条线、POCT 条线、流水线等领域,不断丰富仪器序列以及配套试剂菜单。另外,公司重视在试剂原材料方面的投入,原料研发及工艺研究有利于降低对外部原料供应的依赖程度,提高公司的创新效率,同时降低生产成本,保障核心原材料供应的稳定性和安全性。公司在加大研发投入的基础上,相继取得了一系列创新成果,有利于公司提升在技术创新方面的优势,能够为公司长期竞争力的提高奠定坚实的基础。


8、2024年的境外销售,公司是否制定了业绩目标?


2023 年度公司实现境外营业收入 13,878.22 万元,比上年减少 79.7%,主要是因为境外新冠收入大幅下降。剔除新冠收入后,2023 年境外自产产品收入 13,121.86 万元,同比增加 51.52%。2023 年,公司积极参加海外展会,为公司海外业务发展奠定了基础。2024 年,公司将继续加强海外业务拓展与渠道建设力度,大力着手推进化学发光、生免流水线以及分子诊断产品进入海外市场,并将积极招揽海外优秀人才扩大海外团队,提高海外团队的本土化率、优化人才梯队建设,推进海外团队专业化服务和市场拓展能力的提升,进一步加快国际化市场的布局。


9、IVD领域目前的集采范围有哪些?这些集采对公司有什么影响?


目前 IVD 领域的集采范围主要有安徽省牵头的化学发光试剂集采和江西省牵头的生化试剂集采。从公司化学发光的试剂收入结构来看,现阶段化学发光主要以心血管及炎症检测为主,安徽省化学发光试剂集采项目占公司目前发光试剂项目收入的比例较小,对公司化学发光业务影响较小。集采政策的实施对具有成本优势、注重研发创新的公司是一个机遇,为公司带来更多的机会;同时,集采政策能够推进 IVD 产品的进口替代,加快行业集中度的提升速度。


10、当前国产替代成为趋势,公司已有或预计有哪些产品实现自产替代?这一方面公司又是如何规划的呢?







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