国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品获批

近日，国家药监局批准上海摩漾生物科技有限公司的 注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂 （商品名：Aphranel优法兰）获三类医疗器械注册认证（注册证编号： 国械注准20253130390 ）。这也是 国内首款用于面部填充的羟基磷灰石产品 。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

（图片来源：国家药监局）

羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分，其与骨组织及其他软组织能够紧密结合，诱导细胞增殖分化，这种亲和力使得它成为一种优质的再生材料，该材料已经在 骨科、口腔科等医学领域广泛应用 。

据悉， 该材料在国外医美领域已有使用，但在我国一直未有完全合规的相关产品获批上市。而此次“ 注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂 ”的获批，不仅填补了这一空白，也为医美行业带来了新的技术和产品选择。