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冷空气发货,节前上海降雨又降温!张文宏团队公布最新成果:国产流感原研药有新突破

东方网  · 公众号  · 上海  · 2025-01-23 15:04

正文

今晨是去年12月8日入冬以来

最暖的早晨

7时市区徐家汇站气温在11.7℃

郊区多在9~11℃之间






暖湿气团影响下,今天云系较多

偶尔有些短时小雨

最高气温仍可接近16℃

有些湿湿暖暖春天的味道~~



天气趋势


  • 节前上海多阴雨天气。降水总体较弱,周日的降水比较明显,有小到中雨,夜间随着气温降低还有可能出现短时小雨夹雪。


  • 下周一(27日)降水停止,天空放晴但气温下降明显,最高气温仅5℃。


  • 除夕和年初一天气晴冷,早间市区最低气温跌至零下2℃,郊区有冰冻或严重冰冻。


  • 年初二大幅回暖但夜间起降水重来,假期中段又将出现阴雨雪和降温天气。



冬季,往往是呼吸道传染病

流行高发期
上海疾控1月20日披露
近期本市监测结果



1、流行强度:近期发热门诊日均就诊人次为去年同期的50-60%;门急诊流感样病例中60%检出流感病毒阳性,与去年同期相近。


2、流行时间:今年进入流行季时间较去年晚,近期发热门诊日均就诊人次数、流感病例报告数等指标均呈现波动下降态势,呼吸道传染病流行周期中的“大寒”即将过去。


3、流行亚型:今年截止目前检出流感阳性中99%以上为甲型H1N1亚型,上一个冬季流行季则以甲型H3N2亚型和乙型Victoria系为主。



上海疾控表示:

今年本市冬季流感流行趋势

和特点与全国类似

但与去年比较

流行强度低于去年冬季流行季


张文宏团队公布
国产流感药物临床研究成果


近日,国家传染病医学中心

复旦大学附属华山医院张文宏团队

在感染病领域顶刊

《Clinical Microbiology and Infection》

发表了一项研究

↓↓↓


这一研究通过相关对照试验评价国产流感病毒新药物 ZX-7101A 即玛赛洛沙韦。临床前研究表明,该药物针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性。团队研究结果表明,ZX-7101A 玛赛洛沙韦能显著加快流感症状缓解。



公开资料显示,ZX-7101A (玛赛洛沙韦片)由南京征祥制药有限公司开发。早在2024年2月8日,该公司递交的玛赛洛沙韦片上市申请获CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)受理,用于成人无并发症的单纯性流感的治疗。而作为一款国产抗流感病毒药物,ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药,与玛巴洛沙韦作用机制相同。该药物有望成为流感明星药“玛巴洛沙韦”的国产版本。


研究结果也表明ZX-7101A具有良好的安全性。相比药物相关不良事件发生率,ZX-7101A 40mg组为7.1%,80mg组为9.2%,与安慰剂组的5.6%相近。治疗过程中,最常见的与治疗相关的不良反应为中性粒细胞计数和白细胞减少。


△美国食品和药物管理局(FDA)批准了几种抗流感病毒药物


研究团队总结称,单剂量口服该药,能够有效减轻流感症状,快速降低病毒水平并清除病毒,且无需要根据体重调整剂量。同时安全性与安慰剂组相当,具有较好的安全性保障。

对话张文宏:
国产流感新药,质效如何?


关于国产新药

1月22日晚

《夜线约见》节目对话张文宏



Q:大家都很关心新药的效果,其中有一句话为“快速降低病毒水平,并消除病毒”,到底有多快?

A:新药物在临床试验中会观察两个方面,一是降病毒的效果;而对于病人来说,不仅降病毒效果速度要快,另外一点也非常关键,就是症状缓解地要快。


从目前临床研究结果来看,药物用上去之后,病毒转阴的效果时间,比没有用药要快一倍左右;而症状缓解的时间点,即服药以后20个小时左右,就会感觉到症状出现缓解。也就是说,如果不服药,可能需要数天的时间,但服药后,可能40个小时左右就会看到症状消失



Q:新药无需根据体重来调整用药剂量,这是不是意味着大人和小孩儿吃的药就没有变化了,都是一样的了?

A:大人和小孩要分别做临床试验。我们当时做过两个剂量组,一个是低剂量的,一个是更大剂量的。后来发现,由于药物效果比较好,低剂量组就能达到和高剂量组同样的效果,所以最终临床报批就采取中低剂量值。


目前我们在小孩当中所采用的临床试验也在进行中,对于现在不同体重的成年人,只要是18岁以上,就不需要根据其体重再进行药物调整,用一次剂量就够了


Q:这个新药和现有的抗流感的药物比起来,有什么显著的优势或者不同?

A:最大的优势是直接抑制病毒,抑制病毒的复制速度更快以后,也可以阻止在家里或者在整个工作场景中的传播。


其次,以往的流感药物都要连用3~5天,现在这个新的流感抗病毒药物只要用一次就够了,总共的疗程也就用一次,我相信这应该是最大的优势。此外,它的副作用也非常小。


Q:新药什么时候能够投入临床当中?

A:现在国产新药发展还是蛮快的,目前我们所做的这个临床试验药物和另一款也是刚完成临床试验的药物,同时递交国家CDE(国家药品监督管理局药品审评中心),对所有实验数据进行仔细分析评审后,2025年底就有可能可以用上我们国产原研的抗流感新药


这一波流感高峰刚刚过去,我们所做的所有工作都是为下一波流感季做准备


Q:新药会不会也有耐药性的问题?

A目前这个阶段,这一类新药的耐药性还没有观察到有价值的一个临床病例,所以当前不需要对此有过度的忧虑。无论是国际新药还是国内原研新药,上市以后很重要的一点,就是要进行长期的观察监测,包括不良反应、疗效,也包括耐药性。



Q:今年的流感情况大家感觉比较强烈,从数据上来看,是不是和往年相比更厉害了?

A从我们观察到的情况来看,今年流感的峰值和程度,跟新冠以前其实没有特别大的区别,今年这段时间,流感一直处于高峰。但即便如此,上周在1月16日、17日的监测里,看到出现发病率不再上升。目前比较可喜的是,这个春节,流感开始进入持续下降期。



每年都是这些规律,关键是我们要为峰值做好准备,就不会怕流感高峰。所以今年的流感并不能说是反常现象,而是逐渐回归到季节性流感的正常态势。


Q:药物怎么更好地抗流感,国产创新药的研发,包括其未来的使用,对抗击流感会有什么样的作用?

A:事实上我国抗击流感的药物一直是充分的,现在最主要的,对于流感还是要做到精准治疗。即便是在流感季节,出现高烧也未必就是流感,所以今年在发热门诊,对于病原体的检测,在流感高峰病人比例也就在35%~40%左右。


这个时候医院的精准诊断是很重要的,因此并不是在流感期出现的所有发烧都要吃流感药,更不需要对流感药物进行储备,而是应该在第一时间出现高热后对症处理。


大家觉得症状比较严重的时候,应该就近进行流感检测,或者是自己用家用试剂进行检测,一旦明确看到是流感,应该尽快去用抗流感的药物,在48~72小时之内,如果能用上抗流感药的话,它效果都是非常好的。


所以,对流感对症下药,及时诊断,提前对脆弱人群注射疫苗等,用好这些方法对每年必定要来的冬季呼吸道传染病,就可以轻松自如。


点击观看完整视频

↓↓↓



预祝小伙伴们都能度过一个

健康祥和的新春佳节!


来源:东方网综合上海天气发布、新闻坊

视频:孔文龙

编辑:等等、小能手

审稿:钱程灿