准入与定价，堪称创新药企的两大 “命门”，也一直是医药行业讨论的焦点。
回溯来看，我国药品价格机制历经多轮调整。尤其是近十年，国家积极推进药品价格改革，2015年七部委联合发文，提出“逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制，最大程度减少政府对药品价格的直接干预”。2018年国家医保局成立后，更是通过医保谈判、竞价准入、药品集中带量采购以及价格治理等一系列举措，持续强化和完善药品价格管理。
到了2024年2月，国家医保局就《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》向行业征求意见
，进一步勾勒出新时代药品全生命周期价格形成机制的总体框架。
而近期，《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》和《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》两份文件接连在业内流传，
同样被看做是优化创新药支付体系与价格机制举措的文件
，其中再次提及优化新上市药品首发挂网服务和价格机制。
可喜的是，在药品价格改革方面，已取得一定成果。不过鉴于药品的特殊属性及其全生命周期的不同特点，仍需持续引导构建以人民健康为中心、兼顾患者可及性与产业高质量发展的新时代药品价格形成机制。
众所周知，与其他商品不同，药品研发具有高投入、高风险、长周期的特征，根据《Nature》提供的数据：
一款新药的研发成本大约是26亿美元，耗时约10年。
创新药研发成本高主要体现在药物临床试验的验证过程，药物研发投入的70%以上花费在临床试验上。除此之外，生产成本、知识产权和许可转让成本、上市审批费用、资本市场要求投资的回报以及创新药品市场准入的各种条件限制等，都会成为创新药最终成本的一部分。
正因药品研发成本高、周期长的特性，建立合理的药品价格形成机制至关重要。
行业共识是，在创新药品新上市阶段，真正遵循市场主导原则，允许以企业自主定价进行挂网销售，有利于保障医药企业持续创新。
然而，国内上市的绝大多数药品，全生命周期都面临着“降价”这一考题。
先看专利期内药品，主要通过医保谈判和续约进行价格管理。国家医保谈判价格会参考部分低价国家的最低价，而且有2年的合同期管理，合同期满后专利独家产品需进行二次或三次医保续约，价格又有不同程度的下调。专利期内，中国药品价格被公认为全球低价，甚至会出现与医保目录内的老品种价格倒挂的现象，这也被不少业内人士认为，未能充分体现创新的价值。
而当原研药过专利期后，随着仿制药上市，药品将进入集采。集采合同期约1~3年，之后会进行集采接续，价格还将面临进一步调整。有案例显示，某主流品种第一轮集采大幅降价后中选，然而在第二轮集采接续时维持原低价依然落选，企业经营面临价格、生产和市场等高度不确定性。
有产业人士直言，
这就意味着，药品在我国获批上市后，其整个生命周期都将面临严格的价格管理
：创新药经过国谈的“灵魂砍价”，专利保护期内难以获得创新溢价；过专利期后，仿制药竞品上市，又将面临国家集采或省级集采的大幅降价和激烈的市场竞争。
另有产业人士提醒，集采在坚持“以价换量”的基础上，需要同时兼顾医疗的特殊性，给企业留有合理的利润空间，为企业提升技术水平提供动力。仿制药企业通过低价中标，在微利下求生存，忽视或者难以追求创新和高质量的发展。
毋庸置疑，价格是价值的外在体现，合理且稳定的价格体系，能够促进药品价格稳定并提升其可负担性，有助于平衡市场供需，推动医药行业可持续发展。在保障人民健康的同时，为企业营造更稳定、可预测的市场环境，增强企业市场信心与投资意愿。持续降价会使制药企业收益下滑，影响产业中长期研发创新水平与可持续发展能力。
