ADC研发生产过程中质量控制策略

ADC药物作为一类创新性的靶向生物药，具有广阔的市场前景和重要的临床意义。然而，其研发生产过程中的质量控制也面临诸多挑战。因此，制定严谨的质量控制策略、加强关键质量属性的监控、优化研发生产工艺与验证、进行稳定性评价以及严格遵循法规与监管要求，是确保ADC药物安全性和有效性的关键措施。

本次演讲将就ADC研发生产过程中质量控制策略进行深度剖析和解读，有助于大家实践执行。欢迎大家踊跃参与！

嘉宾介绍

拥有10年+生物大分子药物工艺放大、临床及商业化生产经验，先后就职于荣昌生物、乐普生物等抗体及ADC领军上市公司，任职期间带领团队完成抗体、融合蛋白、ADC等工艺放大工作，同时负责现场核查及产品上市工作。在抗体及ADC领域新基地建设、工艺放大、临床及商业化生产方面具有丰富经验。