2024年3月21日,NextCure发布2023年财报,宣布将进行公司重组,将裁员37%;同时暂停内部制造业务,缩减研发管线,专注于开发早期两款候选药物——NC410(LAIR-2融合蛋白)和与LegoChem Biosciences合作的LNCB74(B7-H4 ADC)。
受此消息印象,NextCure公司股票当日有所上涨,为1.68美元/股。自从2019年达到109美元/股的峰值后,持续下跌至2美元不到。
事实上,NextCure已经进行了两次管线终止。
2022年12月,
N
extCu
re宣布,由于疗效问题,全面终止前核心项目Siglec-15抗体NC318的单药开发计划;
2023年12月,NextCure宣布因为竞争环境和有限的治疗活性,决定放弃B7-H4单抗LNCB74,不再进一步开发
LNCB74。
目前,NextCure管线当中,也只能是矮个子里拔将军。
NC410(LAIR-2融合蛋白)
NC410是一款LAIR-2融合蛋白,旨在阻断LAIR-1介导的免疫抑制,从而提高抗肿瘤活性,被开发用于治疗实体瘤。
N
C410目前正在进行针对卵巢癌、结直肠癌的1期临床研究。
根据NextCure公司报告,计划将在2024年扩大NC410针对卵巢癌、结直肠癌的研究队列。但是NC410是在2022年NextCure宣布放弃NC318之后,推出的核心管线,进度稍微有些慢。
NextCure
分别更新了两项研究的早期数据。
针对卵巢癌的1期临床的100mg队列和200mg队列,截至2024年2月23日可评估的7名患者当中,总缓解率 (ORR)为42.8%(3/7),疾病控制率(DCR)为
42.8%(3/7
)。此外,在9周观察到3例部分缓解(PR),
200mg队列的1
例确诊
PR持续超过6个月;
100mg队列的2
例
PR正在等待确认。
针对
结直肠癌(CRC)的
1期
临床
,截至
2024
年
2
月
23
日
可评估的
19名患者
当中
,
总
缓解率 (ORR)
为
10.5%(2/19
)
,
疾病控制率
(DCR)为
47.3%(9/19
),中位无进展生存期 (mPFS)为8.1个月。此外,2名缓解患者仍获得PR,继续时间分别超过10个月和5个月。
根据NextCure公司报告,计划将在2024年扩大NC410针对卵巢癌、结直肠癌的研究队列。但是NC410是在2022年NextCure宣布放弃NC318之后,推出的核心管线,进度稍微有些慢。
LNCB74(B7-H4 ADC)
LNCB74是由NextCure与LegoChem Biosciences合作开发的一款B7-H4 ADC,被开发用于治疗女性多发的肿瘤,例如乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌等。
2023年12月,NextCure宣布终止B7-H4单抗NC762,转而专注于B7-H4 ADC项目LNCB74的开发。
NextCure报告已经完成LNCB74体外和体内的概念验证,预计将于今年年底前向FDA提交IND。
在保留了两款核心开发管线后,NextCure将其他管线纳入了“可供合作的项目”,包括LAIR-1抗体NC525、Siglec-15抗体NC605、ApoE4抗体NC181以及一个未公开ADC项目。
其中LAIR-1抗体NC525已经进入临床阶段,目前正在进行1a期剂量递增研究。在NextCure本次更新管线前,NC525属于NextCure重点开发项目之一。
但是为了节省现金,
延长运营时间,
NextCure还是调整了其的优先
程度。
其他针对骨病的NC605,针对阿尔兹海默症的NC181
均处于临床前阶段。
NextCure
进行公司重组,将裁员37%,员工人数将从81人减少至51人,裁撤员工包括药物制造部门和研发部门。
估计约产生80万美元的一次性重组费用,包括员工遣散费、福利和解雇相关费用等,其中大部分预计将在2024年第二季度支付。
截至2023年12月31日,NextCure的现金、现金等价物和有价证券为1.083亿美元,预计将能为公司运营至2026年下半年提供资金。
NextCure公司是免疫疗法先驱陈列平创立的公司,一度备受瞩目。
NextCure于2019年5月在纳斯达克上市,上市之初股价为20美元,最高股价一度高达109美元,然后经历多番挫折之后,股价跌至2美元以下。
1.https://ir.nextcure.com/news-releases/news-release-details/nextcure-provides-business-update-and-reports-full-year-2023
2.https://www.nextcure.com/pipeline/
3.https://www.biopharmadive.com/news/nextcure-restructure-layoffs-cancer-immunotherapy/710987/
本周好文推荐
如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处