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宜明昂科靶向CD47融合蛋白药物IMM01重新递交IND

生物制药小编  · 公众号  · 药品  · 2019-03-23 11:33

正文

2019年3月20日,宜明昂科重新递交靶向CD47的融合蛋白药物IMM01的临床试验申请获得NMPA受理。



此前的2018年9月19日,IMM01首次递交临床试验申请并获得NMPA受理。 关于此次重新递交IND,宜明昂科创始人田文志博士向小编介绍到,“CD47的红细胞毒性问题一直备受关注,NMPA也就此同我们进行了深入交流,尤其对安全性数据提出了新的要求。 我们从科学的角度对CD47 靶向药物的安全性又做了大量的体内外实验研究,再次证明了我们设计的分子对人红细胞及血小板均具有良好的安全性。在此基础之上,我们重新递交了IND并顺利获得受理 。我们对IMM01的独特设计和安全性实验充满信心,我们认为IMM01有望成为安全、有效的best-in-class药物”。



对于CD47靶向药物的红细胞毒性问题,小编此前已经推送过田文志博士的论述文章,可以点击链接:“ CD47靶向药物:保证药效的前提下可以避免血液毒性 ”。


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