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【GSP飞检项目】药品验收做好了吗?

药圈网  · 公众号  · 药品  · 2017-07-11 22:24

正文

什么?药品不是收货就好了吗,验收是什么鬼?

今天我们来讨论一下怎么做好药品的验收工作。


一、验收药品应当做好验收记录,那么验收记录要包括那些呢?


验收记录

包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。


中药饮片验收记录

应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。



二、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期(这条也是经常被遗忘的)


三、验收抽取的样品应当具有代表性,“代表性”听起来好抽象,什么是代表性?

1.验收抽取的样品应当具有代表性。

2.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

3.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。

4.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。

5.应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查。

6.到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。



四、特别注意!!!冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。那么具体怎么操作呢?

此条左下角阅读原文交流!左下角阅读原文回复也有答案哦



五、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 (这条经常被忽略,有没有)

供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。


六、验收合格的药品应当及时入库或者上架

验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施,不得入库或者上架,并报告质量管理人员处理。



到此养护基本结束了,这些是小编收集整理后的一点心得,若有错误欢迎批评指正。


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