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国内首个幽门螺杆菌粪便耐药基因检测试剂盒成功上市

早筛网 · 公众号 · · 2024-11-24 11:23

正文

早筛网讯: 近日，康为世纪（SH . 688426 ）自主研发生产的幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

这是我国基于粪便样本幽门螺杆菌耐药基因检测第一款三类注册证产品，填补了行业空白。

该试剂盒用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药和左氧氟沙星耐药的临床辅助诊断，为幽门螺杆菌的根除治疗提供用药指导，从而实现幽门螺杆菌的个性化精准诊疗。

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