随着环境污染和人们生活习惯的改变,慢性呼吸功能衰竭的患者越来越多,其中严重缺氧的患者需要进行长期的吸氧治疗。仅仅美国就有超过100万的患者需要每天长时间的氧疗。然而,上世纪70年代的RCT研究和近期的非随机观察性研究均推荐进行每天24小时持续的氧疗。但每天24小时氧疗由于没有非治疗时间可能造成患者身体或情绪的问题。近期的部分观察性研究结果也质疑了24小时氧疗的优势。最近,NEJM杂志发表了REDOX研究的结果,探讨了这一话题。
本研究是一项多中心注册的随机对照试验,纳入了因慢性严重的低氧血症并接受了氧疗的患者。患者被随机分配接受每天24小时或15小时的长期氧疗。主要终点是1年内因任何原因住院或死亡的复合终点,通过时间至事件分析评估。次要终点包括在3个月和12个月时评估的主要终点的各个组成部分。
研究结果显示:在2018年5月18日至2022年4月4日之间,共有241名患者被随机分配接受每天24小时(117名患者)或15小时(124名患者)的长期氧疗。没有患者失访。在12个月时,24小时组的患者报告的每日氧疗中位持续时间为24.0小时(四分位间距,21.0至24.0),而15小时组为15.0小时(四分位间距,15.0至16.0)。24小时组在1年内住院或死亡的风险并不比15小时组低(平均发生率分别为每100人年124.7和124.5次;风险比,0.99;95%置信区间[CI],0.72至1.36;90% CI,0.76至1.29;P=0.007,非劣效性)。两组在任何原因住院、任何原因死亡或不良事件的发生率上没有显著差异。
本研究通过经典RCT研究发现,对于严重缺氧的患者,进行每天24小时的氧疗,与每天15小时相比,在1年住院率与死亡率方面可以达到非劣效。换而言之,每天15小时的氧疗可以被认为在主要临床获益方面与24小时氧疗基本持平。然而,在临床上,每天增加了9个小时的白天的非治疗时间窗对缺氧患者的现实意义重大。本研究是在现代医疗背景下对50多年前的研究结果进行的再认证,具有重要的现实意义。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2402638?query=WB&cid=NEJM%20Weekend%20Briefing,%20September%2021,%202024%20DM2361536_NEJM_Subscriber&bid=-1750089030
张毅 MD, PhD, FACC, FESC,主任医师,副教授,博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任,科研处副处长。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员,中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员,中国CTO老伙计俱乐部成员,上海医学会高血压学组副组长,上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者,上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020(评论性文章)、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文,H-index 23,ESI高被引论文1篇,主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。2023年获中国医师协会《医师报》“推动行业力量·十大医学新锐”。2024年获上海市医学科技奖青年奖。申请21项国家发明专利,5项授权,1项已转化。