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近日，CFDA发布《关于开展城乡接合部和农村地区诊所药品质量安全集中整治的通知》（以下简称通知），《通知》明确将全国城乡结合部和农村药店展开为期5个月的集中整治，通过对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务，查处药品销售使用环节违法违规行为，进一步保障公众用药安全有效。
根据《通知》，此次对于零售药店的整治包括违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售；存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为；执业药师挂证、不在岗履职等10种情况。
其中，值得一提的是，销售紧急避孕药也被列入了此次的整治重点之中，《通知》明确销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品也是被禁止的，也就是说，以后想要在药店买避孕药就难了。
对于诊所的整治，《通知》提出，未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂；未严格按照药品的贮藏要求储存药品等都属整治范畴。
此外，《通知》还对整治的时间截点进行了详细规定，从时间流程上看，各省城乡结合部和农村药店要对自2016年1月1日以来的经营行为进行自查，并于今年7月底报送各地食药监。不进行自查或报送的，将被省局列入重点核查对象。9月下旬至11月中旬，总局将适时对药店展开“飞检”。
附关于开展城乡接合部和农村地区诊所药品质量安全集中整治的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求，进一步加强城乡接合部和农村地区药品质量监管，规范药品市场秩序，食品药品监管总局决定对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展药品质量安全集中整治。现将有关事宜通知如下：
一、整治目标
通过对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务，查处药品销售使用环节违法违规行为，进一步保障公众用药安全有效。
二、整治内容
此次整治的重点范围是城乡接合部和农村地区药店、诊所。各省级食品药品监管部门（以下简称省局）也可结合行政区域实际，扩大整治范围，将日常管理水平低、购销渠道不规范的药店和诊所纳入整治。整治重点包括：
（一）零售药店整治重点
1.违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。
2.购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。
3.以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。
4.存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。
5.销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。
6.超范围经营药品。
7.购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。
8.未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。
9.违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。
10.执业药师挂证、不在岗履职。
（二）诊所整治重点
1.从非法渠道购进药品并使用。
2.未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂。
3.未严格按照药品的贮藏要求储存药品。
