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目前，随着心力衰竭患者的治疗方法不断进步，非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）在射血分数轻度降低或保留型心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）患者中显示出一定的临床价值。近期，JAMA子刊JAMA Cardiology杂志发表了一项研究，旨在探讨非奈利酮对心力衰竭患者的治疗效果，特别是其对血清钾水平变化的影响，并为心力衰竭治疗提供更多的临床证据和指导。一起来看看吧！
盐皮质激素受体拮抗剂（MRAs）是指南指导的用于射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）药物治疗的关键组成部分，也可用于射血分数轻度降低或保留型心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）患者。MRAs对心脏、肾脏和血管的有利机制与其对电解质的影响难以分开，但醛固酮拮抗作用普遍会导致血清钾水平升高。有证据表明，即使在血钾水平轻度升高的情况下，临床疗效依然可以保持。
然而，MRA在HFrEF中的应用仍然不足，主要原因是人们对高钾血症的风险存在顾虑但另一方面，血钾水平低于3.5mmol/L与心力衰竭患者的不良临床结局风险增加相关，而MRA可以减轻低钾血症的风险。
在FINEARTS-HF试验中，非甾体类MRA非奈利酮在症状性心力衰竭且左室射血分数≥40%的患者中，减少了心血管死亡和心力衰竭恶化事件的风险。本研究调查了血清钾水平大于5.5mmol/L和小于3.5mmol/L的发生率及预测因素，并考察了非甾体类MRA非奈利酮在基于随机化后的血钾水平下相对于安慰剂在临床结局上的治疗效果。
本研究是FINEARTS-HF多中心、随机临床试验的二次分析，研究在2020年9月14日至2023年1月10日间进行，随访中位时间为32个月（最终随访日期：2024年6月14日）。纳入了心力衰竭、左室射血分数≥40%、纽约心脏病学会（NYHA）II至IV级及脑钠肽水平升高的患者。
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干预：参与者接受非奈利酮或安慰剂治疗
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主要结局：心力衰竭恶化事件或心血管死亡的复合结局
共纳入6001名参与者（3003人随机分配接受非奈利酮，2998人随机分配接受安慰剂）。
非奈利酮组在1个月（中位数[IQR]，0.19[0.17-0.21]mmol/L）和3个月（中位数[IQR]，0.23[0.21-0.25]mmol/L）时，血清钾升高程度明显高于安慰剂组，且该差异在试验的剩余随访期间持续存在。
图1：研究期间两组的血钾水平
在对血钾的影响方面，非奈利酮：
无论在非奈利酮组还是安慰剂组，低于3.5mmol/L（HR：2.49[95%CI：1.8-3.43]）和高于5.5mmol/L（HR：1.64[95%CI：1.04-2.58]）的血钾水平均与主要结局发生风险增加相关。
然而，即使是那些血钾水平升高至5.5mmol/L以上的患者，非奈利酮组的主要结局风险也普遍低于安慰剂组。
在HFmrEF/HFpEF患者中，非奈利酮导致了更多的高钾血症和更少的低钾血症。然而，通过监测和剂量调整，即使在血钾水平升高至5.5mmol/L以上的患者中，非奈利酮相对于安慰剂的临床益处仍然得以维持。
在射血分数轻度降低或保留型心力衰竭（HFmrEF/HFpEF）患者中，相对于安慰剂，非奈利酮基于随机化后血钾水平的治疗效果如何？
在一项共6001名患者临床试验中，非奈利酮增加了血钾水平超过5.5mmol/L的风险，并降低了血钾水平低于3.5mmol/L的风险。然而，非奈利酮组相比安慰剂组，主要结局的风险普遍较低，即便是那些血钾水平升高至超过5.5mmol/L的患者。
通过监测和剂量调整，即使在血钾水平升高至5.5mmol/L以上的患者中，非奈利酮相对于安慰剂的临床益处仍然得以维持。
来源：
Finerenone, Serum Potassium, and Clinical Outcomes in Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2024 :e244539. DOi: 10.1001/jamacardio.2024.4539.
往期回顾
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进展 | JACC：优化HFrEF患者MRA治疗并减少高钾血症—钾结合剂环硅酸钠锆：REALIZE-K试验结果
进展 | JACC：久坐行为与多种不良心血管结局相关，即便进行了中高强度身体活动也无法完全抵消久坐风险
