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【邀您参加】吸入制剂开发关键技术高级研修班

E药学苑  · 公众号  ·  · 2022-10-08 11:17

正文




尊敬的各位同仁:
我国2012年慢性病死亡率已达533/10万人,慢性病死亡占比高达86.6%,其中慢性呼吸系统疾病死亡率68/10万人,占比12.8%,已成为我国居民第三大慢病死因,仅次于心脑血管疾病和肿瘤。哮喘和慢性阻塞性肺病(ChronicObstructivePulmonaryDisease,COPD)是最为常见的慢病呼吸系统疾病,患者基数庞大,诊疗形势严峻。然而吸入剂型外资占比在90%以上,进口替代空间巨大。从样本医院反映的竞争格局看,2017年进口药占比94.03%,处于绝对主导地位,但同时也可以看到国产药品占比在逐步提升。之所以长期以来进口药占比高,主要是由于吸入制剂相比普通制剂来说在研发、生产和审批等环节壁垒较高,随着国内在这些环节的突破,开始逐步出现一些优质国产药品,但整体仍处于进口替代起步阶段。
今年疫情再次席卷国内,多省爆发,大家外出学习、参会受到严重影响,然而广大同仁急需要相互学习和交流。基于此,E药学苑联合吸入制剂领域大咖精心筹划了此次吸入制剂的精品研修班;聚焦国内外行业发展前景及趋势,分享前沿技术及知识理念,共同探讨行业发展新趋势。



2022年12月17日(全天)



9:00-10:20  (嘉宾:沈丹蕾)
第一模块:吸入制剂体内外相关性研究
摘要:吸入药物的竞争格局及未来展望
       吸入药物定义和应用
       吸入制剂开发难点有哪些?
       吸入制剂体内外相关性研究的意义
       吸入制剂体外溶出试验
       人工肺和其他IVIVC体外测试



10:20-10:40 
茶歇




10:40-12:00   (嘉宾:沈丹蕾)
第二模块:吸入制剂中的递送装置创新
摘要:压力定量吸入气雾剂(pMDI)递送装置技术应用

       干粉吸入装置(DPI)、软雾吸入装置(SMI)及其他新型递送装置
       吸入药物相关法规政策质量技术标准
       递送装置现状及未来发展趋势




12:00-13:30
午餐




13:30-14:50    (嘉宾:佟振博)
第三模块:经口鼻递送药物平台的研发现状及未来发展趋势

摘要:吸入制剂平台的现状和发展趋势
       经口鼻递送药物装置的研发现状
       经口鼻递送药物装置未来趋势



14:50-15:50
第四模块:TBD


15:50-16:10
茶歇



16:10-17:30    (嘉宾:佟振博)
第五模块:吸入制剂的体外模拟技术及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治疗中的应用
摘要:体外模拟技术及案例分享
       人体吸入仿生系统与药物研发
       智能吸入器在慢性呼吸道疾病中的应用案例



2022年12月18日(上午)



9:00-9:40  (嘉宾:张海飞

第六模块:吸入制剂给药系统与递送技术研究

摘要:呼吸系统组成及其种属差异

         吸入与鼻腔给药技术要求

         吸入与鼻腔给药的非临床毒性特点

         吸入与鼻腔给药的新药研发趋势



9:40-10:20

第七模块:TBD



10:20-10:40 
茶歇



10:40-12:00   (嘉宾:张海飞

第八模块:吸入药物的安全性评价

摘要:经口吸入制剂人体生物等效评价研究      

        非临床毒性评价特点与要求

        吸入药物的药代特性

        吸入药物的安评策略

        吸入制剂指导原则






全国吸入给药联盟主席,吸入颗粒专业委员会副主任委员
南京白令信息科技有限公司总经理
沈丹蕾老师毕业于南京医科大学临床医疗系和武汉同济医科大学公共卫生学院。在过去的30多年中:8年临床医师(呼吸领域),5年国际制药GSK吸入药物临床研究与应用,14年国际吸入给药递送装置AptarPharma吸入给药装置-鼻递送装置,pMDI递送装置技术应用。在吸入装置,吸入药品包装以及对吸入药物相关法规政策质量技术标准上有丰富的知识和经验。在英国接受过完整的FDA/EMA吸入产品的法规学习和培训包含USP/Ph.Eur.2011年开始接受新的挑战,专注于哮喘和慢性阻塞性肺病的市场调研以及吸入药物法规和技术标准的培训(FDA/EMA/USP/CFDA)和药典标准,重点在吸入制剂质量研究和体外测试研究。
目前担任:亚洲吸入技术协会常务委员和全国吸入给药联盟主席,中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员。近几年在亚洲变态反应和哮喘年会发表论文摘要,2次亚洲吸入给药技术大会会议投稿和演讲。2014、2015年伦敦吸入技术会议邀请演讲人。吸入相关论文摘要和综述文章10余篇。参与翻译学术专著3部。



昭衍(苏州)新药研究中心有限公司安全药理部高级总监

中国药理学会安全药理学专业委员会第二届委员会常务委员,中国毒理学会呼吸毒理专业委员会常务委员,近10年新药安全评价经验。2005年获毒理学硕士学位,2008年于中国科学院上海药物所获药理学博士学位。后在英国布里斯托大学进行3年博士后研究。近4年来,建立了符合欧洲标准的啮齿类非啮齿类动物吸入给药实验室,COPD,肺纤维化等呼吸系统疾病模型。全面开展吸入途径给药新药的呼吸道药效学研究,及毒理学系统评价。作为专题负责人负责开展新药评价,化合物早期筛选,药效试验近200多项,其中40多项研究申报FDA。作为主要负责人参与并负责国家新药创制重大专项2项,申请专利3项。



东南大学  教授
黑龙江哈尔滨人,工学博士、教授。分别于1995年和1999年在哈尔滨工业大学获得学士、硕士学位,2012年在新南威尔士大学获得博士学位后,在材料工程学院颗粒系统仿真中心任助理研究员。同年获得日本JSPS博士后奖学金,2012年东京农工大学生物应用及系统工程学院任JSPS海外研究员,2014年晋升助理教授,2015年入选江苏省特聘教授。研究成果发表在TheAAPSJournal,ChemicalEngineeringJournal,Powdertechnology等国际重要学术期刊。发表高水平SCI论文17篇(影响因子33.36),他引180余次。英文专著章节1篇,国际会议论文10篇。多次被国际会议邀请作为发言人和主题发言人,并作PowderTechnology,AdvancesinMechanicalEngineering等国际知名期刊的特约审稿人。美国化学工程师会(AICHE)和日本化学工学会(SCEJ)会员。在澳大利亚和日本参与和主持多项研究项目,项目支持方有澳大利亚科研协会(ARC),日本学术振兴会(JSPS)以及日本科技局(JST)等。


1.从事吸入制剂药物研发,研发公司、科研院所等相关人员;
2.从事吸入制剂药物研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员;
3.从事吸入制剂药物研发项目管理人员;
4.从事吸入制剂药物法规教育及药品研究机构的相关人员;




系统化、模块化学习吸入制剂药物前沿技术,提升从业者自身技术水平,帮助企业/研发机构解决相应瓶颈问题。扩充行业人脉圈,与授课老师面对面深入交流,论证项目难点,探讨解决方案及相关项目合作具体事宜。





会议时间

2022年12月17-18日 
会议地点
江苏· 苏州吴郡逸庭酒店(姑苏区平泷路158号)
签到时间
12月16日 15:00-20:00
报名费用
11月13日前早鸟票:¥1280元/位(报3送1)
11月13日后及现场注册:
¥1680元/位(报3送1)
注:报名费含会议期间资料、茶歇、午餐。
指定收款账户:
户名:理绎文化传播(上海)有限公司
开户行:中国建设银行股份有限公司上海临港支行
银行帐号:31050181460000000261
支付宝转账:[email protected]
转账请注明参会人姓名或缴费单位名称
赞助机会
本次研修班可为企业、机构提供演讲、会场展位、会场广告等多形式的宣传展示,详情请联系会务组









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参会:徐老师 15751326020
赞助:张老师 1
3166175613

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