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国家药监局批准利厄替尼片上市

中国药闻 · 公众号 · 食品安全 · 2025-01-16 21:27

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了江苏奥赛康药业有限公司的1类创新药利厄替尼片上市。该药物针对的是接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗但出现疾病进展的、经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。它为这类患者提供了新的治疗选择。

关键观点总结

关键观点1: 新药批准上市

国家药品监督管理局批准了江苏奥赛康药业有限公司的利厄替尼片（商品名：奥壹新）上市。

关键观点2: 药物的适用对象

该药适用于接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗但出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者，且这些患者经检测确认存在EGFR T790M突变阳性。

关键观点3: 药物的作用

利厄替尼片为患者提供了新的治疗选择。

正文

近日，国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片（商品名：奥壹新）上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗，为患者提供新的治疗选择。