一医械公司，被重罚231.5万！

【案情概述】 2024年1月，山东省滨州市沾化区市场监督管理局依法对滨州亮视眼视光有限公司进行日常检查。经查， 当事人未取得第三类医疗器械经营许可证，却销售第三类医疗器械“硬性透气接触镜用多功能护理液”“蛋白护理液”“隐形眼镜润眼液”和“角膜塑形用硬性透气接触镜”， 涉案货值金额15847.8元，违法所得15847.8元。

【查办结果】 当事人 未经许可经营第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定 。2024年3月11日， 依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定 ，沾化区市场监督管理局 对当事人作出没收违法所得 15847.8元 ，并处罚款 316956元 的行政处罚 。

【案情概述】 德州百姓缘大药房有限公司 经营的医用防护口罩和促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）经检验不符合注册产品技术要求，复检仍不合格 。经德州市市场监督管理局调查，当事人未依法执行进货查验记录制度，当事人共经营涉案产品共计239100元，违法所得92506元。

【查办结果】 当事人 经营不符合注册产品技术要求的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第七条之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定 ，德州市市场监督管理局责令当事人改正违法行为，并对当事人 作出没收涉案产品、没收违法所得 92506元 ，并处罚款 20万元 的行政处罚 。