来源：IVD从业者网
最近读了国外的专家预测的2025年临床实验室的主要趋势相关的文章，结合中国的政策现状，整理了检验科以下10大主流变化趋势：
（1）检验科自动化和人工智能
自动化是检验科基本公认的主要发展趋势之一，不仅是生化免疫企业不断推出全自动化的流水线方案，像迈瑞医疗的智检实验室方案、迈克生物的智能化实验室方案等，在竞相主打自动化的同事，也融入了智慧的元素。
11月14日，国家卫健委发布《关于印发卫生健康行业人工智能应用场景参考指引的通知》，《通知》指出卫生健康行业人工智能的应用场景，检验报告单智能质控辅助、智能耗材管理、智能医疗设备管理等等，也预示着人工智能将开始大范围融入和改造检验科。
（2）检验结果互认，检验项目质控能力建设
国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门11月27日公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》到2027年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。
检验结果互认的时间线出来了，接下来各地将会陆续推进结果互认，不同技术，不同实验室，不同操作人员之间结果怎么互认更靠谱呢，前提就是必须做好各自实验室检验项目的质控能力建设，因此检验科质控能力建设将是2025年的主要发展趋势。
（3）即时检测及临床化实验室将快速发展
此前发热门诊核酸快检实验室蓬勃发展过一段时间，近期安徽门急诊基因检测中心的兴起也成了热议话题，因此可以看到，未来走出中心实验室的项目会越来越多，即时检测将成为一种趋势。
即时检测给诊疗流程带来最大的改变就是检测结果的报告时间将大大缩短，进而影响到临床决策，这是有意义的，同时即时检测的产品往往体积小，操作便捷，自动化程度高，也会逐渐向着基层医疗机构拓展。
目前从趋势上来看，主要集中在呼吸道检测项目，后续将会朝着其他方向，比如性传播，或者生殖健康等市场拓展。
（4）与企业开展更多协作创新模式
原来的集采、挂网似乎都无法满足需求，杭州IVD团购的模式也开始兴起；传统的实验室打包、共建等模式在运营多年之后，不少医院检验科也开始探索更有利的商业模式，在这种条件下，势必要引入社会资本对检验科进行业务模式重构。
一个是协作，传统医院体系与社会商业化运营体的协作；另外一个效率，任何变革的背后都是效率问题，而检验科在外部环境的压力之下，提高效率是必然趋势。
（5）分子诊断厚积薄发，细菌耐药检测赛道蓬勃发展
就目前的医疗环境来看，康抗生素耐药问题将是未来最严重的医疗问题之一，EUROIMMUN US（Revvity 的一部分）科学事务联络员Jackie Weiss博士预测，诊断测试将在对抗 AMR 的斗争中发挥越来越大的作用，这将成为来年的一个重要实验室趋势。
相较于现在的分子诊断市场，主要集中在病毒类检测项目上，而细菌耐药检测因为靶点多，相关性差，基因型与表型有差异等因素，目前基于分子检测的产品并不多，但耐药基因检测相较于传统培养方法而言，能够快速得到检测结果，尤其是在脓毒症检测方面临床意义重大。但有一个特点就是这个赛道，属于慢牛，不会突然爆发。
（6）过敏及自免检测市场下沉
从国外的趋势来看，证据表明近些年自身免疫性疾病和过敏患者正在陆续增加，这些疾病的发病机制往往比较隐匿，而很多患者就诊和健康管理基本都在基层医疗机构，因此这类检测未来的市场下沉将是主流趋势。
（7）人口老龄化改变检测项目焦点
近些年，随着新生儿的减少，妇幼生殖相关的检测项目样本量一直在减少，而人口老龄化的到来，以阿尔茨海默病、帕金森等疾病检测项目将会随着患病人口基数的增大而增加。
（8）LDT将成为三甲医院开展特殊项目的核心动力
LDT在一些大型三甲医院已经陆续开展试点，也有不少企业从尝到了甜头，这些对临床有特殊价值的项目通过院内LDT的形式开展之后，势必会解决一些临床急需的问题，随着LDT相关法规的完善，这部分的市场潜力也将被陆续释放。
（9）区域检验中心建设将继续如火如荼
2024年在各项政策的加持下，区域检验中心得到了快速的发展，预计2025年这个势头还会持续，检验科的技能属性会被放大，通过集成、整合之后，区域检验中心将会带来更有吸引力的利润空间。
（10）精准医学迈入组学时代
所有类型的基因检测对于精准医学的持续崛起至关重要。
