《全链条支持创新药发展实施方案》提出的发展目标为：
到 2025年，布局一批创新药研发攻关和产业化项目，集中力量突破创新药关键核心技术和重点产品。推动一批高价值创新药加速多渠道配备使用，加快纳入医保和商保支付体系。支持一批优质医药企业上市融资，稳定资本市场医药投融资规模。
到 2027年，获批上市的首创新药(First-in-Class)超过10个，适合我国生命基因传承和身体素质特点的创新药加快涌现。实现海外注册上市的创新药超过10个。
文件核心在于通过政策引导和支持，全面促进创新药全链条关键环节。
什么叫全链条？
1）创新链：
建立创新药重点研发目录；
重点点支持各种前沿技术研究。重点支持各种新药技术。发展各种新型治疗药物以及具备中医药特色诊疗优势的创新药。
2）产业链：
审批备案信息一网通办，提高备案效率，加强国际多中心临床结果互认，缩短审评流程；
将临床试验默示许可从60日缩短至40日，沟通交流会议等待时限缩短至30日内；
加快创新药使用，建立鼓励应用目录；重点地区医疗机构在应用目录发布1个月内召开药事会；
加快挂网，提前受理，补充批件后10日完成；一次申报、全国通行。
3）资金链：
目录内品种不纳入费用考核指标，合理增加创新药使用规模；
首发价格允许创新药参照国际同类药品定价，目录内品种给予医保政策倾斜；
多元支付，支持商保；
丰富融资渠道，支持创新药企上市融资；
建设成果转化交易平台。
4）人才链：
加强各种人才支持，成果转化纳入科研人员职称、晋升评价体系。
中国创新药行业正面临重重挑战，主要为源头创新能力不足、研发同质化现象严重等。
据中国医药企业管理协会近日发布《2023 年医药工业运行情况》，据统计，
2023 年规模以上医药工业
增加值约
1.3 万亿元，按照不变价格计算同比-5.2%；
规模以上企业实现营业收入29552.5 亿元，同比-4%；
实现利润 4127.2 亿元，同比-16.2%；
三项指标增速多年来首次均为负增长，且分别低于全国工业整体增速 9.8、5.1 和 13.9 个百分点。
主要的负面因素有三点：
一是疫情防控相关产品销售锐减。2022年新冠检测试剂、防护用品等销量很大，新冠疫苗仍有部分销售，随着疫情防控形势变化，2023 年上述产品销售非常有限，造成生物制品、卫生材料及医药用品等 2 个子行业营业收入和利润大幅下降。
二是医药出口下降明显。2023 年医药出口交货值同比-16.3%，低于营业收入增速，对行业增长的作用转为负面。在各子行业中，生物制品、卫生材料及医药用品等出口降幅最大。
三是大量医药产品价格呈下降态势。从国家集采到地方联盟集采，药品和高值医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降；激烈的市场竞争和产能过剩致使很多化学原料药价格下降明显，特别是维生素、抗生素以及肝素等大宗出口产品；受项目减少和市场竞争影响，CRO/CDMO 服务也普遍价格走低。
