专栏名称: 医疗装备杂志
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医疗器械临床试验机构监督检查新规发布,自10月1日起施行

医疗装备杂志  · 公众号  ·  · 2024-06-17 18:00

正文

6月14日,国家药监局及国家药监局食品药品审核查验中心分别发布《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》。上述文件自2024年10月1日起施行。

附件

1、 医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行).docx

2、 医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行).pdf









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