德大医械成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。
公司特点:针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。
德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。
10月23日德大医械线上直播课“ 医疗器械软件配置管理要求”开课啦!本次课程我们邀请到德大资深讲师顾老师来为大家分享讲解。让我们相约在10月23日晚20:00~21:00,一起准时打开直播间链接,期待 顾老师为我们带来哪些精彩的分享。欢迎有需求的医疗器械生产企业,经营企业,从事相关人员积极报名参加。1.软件配置管理过程
2.配置管理要求
3.缺陷案例分享
工作年限:从事医疗器械工作经验10余年
主要工作背景:医疗器械行业质量法规专业,负责公司ISO13485、24001、45001质量体系建设实施及认证事宜 。在多家公司任职医疗器械注册法规经理、质量经理、 管代等职务。
主要成就:成功的获取各种含APP或独立软件、嵌入式软件相关产品的国内注册;多次陪同FDA/CE/NMPA等官方机构完成审核。
火石数链线上直播的形式
10月23日(星期三)晚20:00~21:00
扫描二维码直接进入直播间报名
1、扫码进入直播间,点击会议报名,填写相关信息即可报名成功
2、课程开始时可以识别直播间二维码或课程链接再次进入直播间,点击直播屏幕中间位置开始播放。(注:课程未开始时会显示“会议未开始,请耐心等待”)开课前十分钟会收到火石数链平台发送的“会议提醒”点击链接也可进入直播间
1、打开最左侧菜单栏“对你有用”。
2、打开最左侧菜单栏“对你有用”中的“培训视频”按钮,即可进入德大线上直播课平台。仍有问题,可点击“联系客服”按钮。