【寻求合作】新型可降解金属材料支架

项目负责人是北京工业大学工学博士，教授。在心脑血管生物医学工程领域进行了20年的研究，对动脉血管疾病及其手术规划的生物力学机理进行了深入研究。创新性地提出了主动脉夹层、动脉瘤、动脉狭窄、主动脉瓣关闭不全等疾病的新的力学机理，在心脑血管疾病介入和肿瘤放射性粒子介入治疗的医疗器械方面提出了多项新设计和新产品。获得了新型血管内支架等多项发明专利。与全国多家三甲医院开展了广泛的合作。为企业开发了多个软件系统和设备部件。

项目产品为新型可降解金属材料支架，用于管腔内介入治疗。在心脑血管介入治疗、管腔内放射治疗以及其他类似医疗领域具有非常巨大的应用前景。

目前，市面上有300余种支架的专利。临床应用大多数属于国外产品。国内有些厂家引进设备生产线，也获得了一些自行研发、并获得注册证书的自主知识产权的产品。但总体来看，技术突破不大。单就可降解支架而言，其存在的弊端仍然没有很好地克服。

本团队已经在材料和结构方面取得了较大突破；在新材料配方、工艺、加工、实验、结构等方面都取得了决定性的预研究进展。为本项目的顺利完成奠定了坚实的基础。

本项目摒弃生物可降解材料，采用合金材料制作支架，增强支持刚度和强度，延长降解期。摒弃了以往镁合金、铝合金的方案，采用新的配方制作锌合金，减少生物毒性。采用新结构，强化支架局部刚度，提高支架支撑性，减少回弹率和残余狭窄率，保持血管畅通。

项目优势

1、新材料、新工艺。

本项目采用新型的金属可降解支架，其材料为无毒的锌合金材料，就目前试制产品来看，降解时间可以延长1-2倍；材料强度提高1倍。

2、新结构。

在结构设计方面也有新的改进，增强了支架的支撑刚度。新型结构的支架在支持刚度方面提高近50%。通过改进结构和加工工艺，可以成倍提高支撑刚度。

3、新技术，新应用。

新型支架除了可以用于心脑血管疾病的介入治疗之外，还可以应用于肿瘤放射性粒子介入治疗中。

4、生物毒性。

锌合金与目前使用的镁铝合金相比，几乎没有生物毒性。

5、降解性能。

本项目所设计的锌合金与目前使用的镁铝合金相比，具有更高的强度和更长的降解持续时间。

竞品分析

目前，市面上有300余种支架的专利，临床应用大多数属于国外产品。

国内的几个厂家和研发机构不论从材料还是结构方面，都没有很好地解决支撑刚度、生物毒性、降解速度等方面的本质问题。本团队已经在材料和结构方面取得了较大突破；在新材料配方、工艺、加工、实验、结构等方面都取得了决定性的预研究进展。为本项目的顺利完成奠定了坚实的基础。

市场容量

血管内支架在心脑血管疾病的治疗中被广泛应用，年用量100余万支。研究成果通过医疗产品注册认证后可以大面积应用于临床。

本项目研究产品为新型可降解金属材料支架，在生物毒性小、支撑刚度和强度高、降解时间长等方面具有突出优势。推广后市场占有率保守估计按照5%计算，其产值也有上亿元，利润上千万元。

成果转化、企业合作