新产业，获IVDR CE最高等级认证！

体外诊断观察 · 公众号 · · 2024-09-25 12:15

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9月24日，新产业发布公告，近日，公司产品 人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）， 获得了由欧盟公告机构-TV南德意志集团签发的 IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。 该产品 用于HIV-1或HIV-2病毒感染的辅助诊断，以及血液筛查。

截至目前，公司累计169项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE认证。公告称，本次获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，后续将进一步增强公司产品的综合竞争力，对未来经营将产生积极影响。

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来源：企业公告

编辑：小墨审校：小实

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