1、伊沙佐米、达雷妥尤单抗、地塞米松治疗RRMM的Ⅱ期研究终期分析
作者：
Sosana Delimpasi, Meletios A. Dimopoulos, Jan Straub, et al.
期刊：
American Journal of Hematology
国际多中心、开放标签、前瞻性单臂Ⅱ期研究，纳入既往1-3线治疗的RRMM患者61例。中位年龄69岁(12例[19.7%]年龄≥75岁)，53例(86.9%)白人。入组时9例(14.8%)ISS III期，9例(14.8%)患者既往接受过三线治疗。高危和扩大的高危细胞遗传学患者分别有15例(24.6%)和25例(41.0%)，来那度胺难治有21例(34.4%)。高危亚组包括del (17p)、t(4;14)、t(14;16)中至少有一种，扩大的高危亚组包括del(17p)、t(4;14)、t(14;16)和1q21扩增。
59例患者可评价疗效，≥VGPR率为30.5%，且在IDd治疗过程中，达到≥VGPR比例逐渐增加。ORR为64.4%；2例患者达到sCR，6例达到CR, 10例达到VGPR, 20例达到PR。各亚组中≥VGPR的比例为：高危细胞遗传学(n=15，其中≥VGPR 26.7%)、扩大的高危细胞遗传学(n=24，29.2%)、年龄≥75岁(n=12，16.7%)、来那度胺难治(n=21，28.6%)和既往PI/IMiD治疗(n=58，31.0%)。
中位随访31.6个月，41例发生PFS事件，所有61例患者的中位PFS为16.8个月；在高危和扩大高危细胞遗传学亚组中，中位PFS分别为8.7个月和7.2个月，在21例来那度胺难治性患者中，中位PFS为12.6个月。所有患者的中位TTP为21.1个月。中位随访32.5个月，18例死亡，未达到中位OS；1年OS率为91.4%。
59例(96.7%)患者发生了任何级别的治疗期间发生的AE(TEAE)， 33例(54.1%)发生≥3级TEAE；27例(44.3%)严重TEAE。TEAE分别导致38例(62.3%)、22例(36.1%)和10例(16.4%)剂量调整、减量或停药。
总的来说，IDd在RRMM患者中显示出积极的获益，并且在各亚组如高危、来那度胺难治、高龄、既往PI/IMiD暴露等中均有效，没有新的安全性事件。
2、DREAMM-7研究：Belantamab mafodotin 、硼替佐米、地塞米松治疗多发性骨髓瘤
作者：
V. Hungria, P. Robak, M. Hus, et al.
期刊：
The New England Journal of Medicine
DREAMM-7研究纳入至少一线治疗的患者494例，随机化，其中BVd组（Belantamab mafodotin、硼替佐米、地塞米松）243例、DVd组（达雷妥尤单抗、硼替佐米、地塞米松）251例。两组的基线平衡，但DVd组髓外病变率较高（10% vs 5%）。中位随访28.2个月，BVd组中位PFS为36.6个月，DVd组为13.4个月 (HR为0.41，P<0.001)；18个月OS分别为84%和73%。≥CR伴MRD阴性率，BVd组和DVd组分别为25%和10%；≥PR伴MRD阴性率分别为39%和17%。
3、DREAMM-8研究：Belantamab mafodotin 、泊马度胺、地塞米松治疗多发性骨髓瘤
作者：
V. Hungria, P. Robak, M. Hus, et al.
期刊：
The New England Journal of Medicine
DREAMM-8研究纳入至少一线治疗且既往有来那度胺暴露史的RRMM患者302例，其中BPd组（Belantamab mafodotin、泊马度胺、地塞米松）155例、PVd组（泊马度胺、硼替佐米、地塞米松）147例。两组基线平衡，但PVd组≥75岁患者多于BPd组（24% vs 12%）。
中位随访21.8个月，BPd组12个月PFS为71%，PVd组为51% (HR为0.52，P<0.001)；中位PFS分别为未达到和12.7个月。OS数据尚不成熟。BPd组ORR为77%，PVd组为72%；≥CR率分别为40%和16%；MRD阴性伴≥CR分别为24%和5%；缓解>12个月的比例分别为79%和61%。
BPd组和PVd组中位治疗时间分别为16.5个月和8.5个月，治疗周期数分别为16和11；≥3级不良事件发生率分别为94%和76%，严重不良事件分别为63%和45%，眼部不良事件分别为89%(43%为3-4级)和30%(2%为3-4级)；BPd组眼部事件采用调整belantamab Mafodotin剂量予以治疗。眼部事件导致BPd组9%的患者停止治疗，而PVd组没有患者停止治疗。
在来那度胺暴露的RRMM患者中，BPd在PFS以及缓解深度、缓解时间优于PVd。眼部不良事件常见，但可通过调整Belantamab Mafodotin剂量予以控制。
4、Isa-VRd对比Isa-Rd治疗不适合移植NDMM的随机Ⅲ期BENEFIT研究
作者：
Xavier Leleu, Cyrille Hulin, Jerome Lambert, et al.
期刊：
Nature Medicine
18个月时106例(39%)MRD阴性（NGS，灵敏度10
-5
）。Isa-VRd组的18个月MRD阴性率(10
-5
)显著高于IsaRd组，分别有71例患者(53%)和35例患者(26%)。Isa-VRd组相对于IsaRd组的MRD阴性比值比3.16(P<0.0001)。在12个月时的10
-5
和10
-6
灵敏度下，Isa-VRd的MRD阴性率也较高。MRD亚组分析证实大多数亚组具有一致获益，包括部分预后因素较差的难治人群。
在18个月时，Isa-VRd组的≥VGPR和≥CR率均高于IsaRd组，≥CR率为58% vs 31%（OR=2.97，P<0.0001)。IsaRd组患者至首次≥PR（0.99个月 vs 0.95个月）和≥VGPR的时间显著短于Isa-VRd组。
中位随访23.5个月，PFS和OS数据仍不成熟；IsaRd组分别发生21例进展事件和10例死亡，Isa-VRd组分别为13例和11例。IsaRd组24个月PFS和OS分别为80.0%和91.5%，Isa-VRd分别为85.2%和91.1%。
5、伊莎妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺、地塞米松治疗多发性骨髓瘤
作者：
Thierry Facon, Meletios-Athanasios Dimopoulos, Xavier P Leleu, et al.
期刊：
The New England Journal of Medicine
共446名患者接受了随机分组。在中位随访59.7个月时，估计isatuximab-VRd组60个月无进展生存率为63.2%，，VRd组为45.2%（HR 0.60; P<0.001)。isatuximab-VRd组≥CR比例显著高于VRd组(74.7%vs.64.1%，P=0.01)，isatuximab-VRd组MRD阴性状态和完全缓解的患者比例显著高于VRd组(55.5% vs. 40.9%，P=0.003)。isatuximab-VRd方案未发现新的安全性事件。两组治疗期间不良事件发生率和导致停药的不良事件发生率相似。
6、随机Ⅲ期CASSIOPEIA研究80个月随访结果：可移植NDMM使用D-VTd/VTd方案后D维持或观察
作者：
Philippe Moreau, Cyrille Hulin, Aurore Perrot, et al.
期刊：
Nature Reviews Disease Primers
