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恒瑞启动HER2 ADC对比PD1联合化疗一线治疗NSCLC III期研究

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-23 17:16

正文

5月22日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项随机对照、开放性、多中心III期研究（登记号：CTR20241861），旨在评估 SHR-A1811 对比卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗HER2突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。

SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的一款HER2 ADC，其可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

目前， SHR-A1811正在开展多项I~III期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等。其中， SHR-A 1811在 HER2阳性乳腺癌适应症上启动了两项III期头对头研究，分别用来对比双妥组合（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）和