U盘/移动硬盘的GMP要求

GMP办公室 · 公众号 · · 2019-12-30 21:48

正文

PIC/S最新发布的《数据完整性指南》（第三稿）中要求对计算机化系统禁用USB设备，如有必要, 应仅为经批准的用途开放端口, 并在使用前正确扫描所有USB设备。不应允许在公司计算机客户端和承载GxP数据的服务器上使用私人USB设备 (闪存驱动器、相机、智能手机、键盘等), 也不应允许公司USB设备在私人计算机上使用。如下：

Restrictions on use of USB devices

使用USB设备的限制

For reasons ofsystem security, USBports should be default disabled oncomputer clients and servers hostingGxP critical data. If necessary, portsshould only be opened for approvedpurposes and all USB devices shouldbe properlyscanned before use.

出于系统安全的原因, 应在计算机客户端和承载GxP关键数据的服务器上默认禁用USB 端口。如有必要, 应仅为经批准的用途开放端口, 并在使用前正确扫描所有USB设备。

The use of privateUSB devices (flashdrives, cameras, smartphones,keyboards etc) on company computerclients and servers hosting GxP data, orthe use of company USB devices onprivate computers, should not beallowed.

不应允许在公司计算机客户端和承载GxP数据的服务器上使用私人USB设备 (闪存驱动器、相机、智能手机、键盘等), 也不应允许公司USB设备在私人计算机上使用。