Elixir Medical
在EuroPCR 2024公布一项关于
DynamX
的临床研究（BIOADAPTOR）。研究显示，与领先的药物洗脱支架（DES）相比，
DynamX
在24个月内恢复血管运动和功能的效果更好。
BIOADAPTOR是一项国际性、单盲、随机对照（1:1）试验，对445名患者进行了
DynamX
与美敦力的Resolute Onyx DES 比较。两组都有100名患者的大型随机多成像模式亚组，以记录标准支架有效性基准以及血管运动和功能的新有效性基准。
具体研究数据
TLF发生率降低65%（1.9%
vs
5.5%；p=0.046）。与DES相比，DynamX复合终点所有成分的不良事件较低，从而导致TLF显著降低：
心血管死亡（0% vs 1.8%）
靶血管心肌梗死（0.9%
vs
1.9%）
靶病变血运重建（0.9%
vs
2.3%）
与DES相比，DynamX的TVF发生率降低了68%（1.9%
vs
6.0%；p=0.029）
两年病变亚组结果
与DES治疗相比，DynamX治疗左前降支（LAD）病变的TLF发生率降低了78%（1.9%
vs
8.7%；p=0.028）
DynamX和DES的小血管（<2.75mm）TLF发生率分别为0%和3.5%
DynamX和DES的长病变（>23mm）TLF发生率分别为0%和2.3%
PI评价
“BIOADAPTOR随机对照试验的这些两年结果非常令人兴奋，与我们以前见过的任何结果都不一样，代表了冠状动脉疾病患者的一个新的治疗类别。TLF速率曲线分离验证了
DynamX
的独特设计和作用机制是如何恢复血管活力的，包括左前降支血管。它通过恢复血液动力学调节来实现这一点，从而在一年内验证先前证明的优越成像结果。这些数据表明，
DynamX
在所有主要终点都能提供持续的、非常低的事件发生率，与DES相比，它是一个更好的选择。左前降支病变临床事件减少78%尤为重要，因为动脉提供了心肌50%的血液供应，并在每个心动周期中经历显著的血液动力学运动。恢复其功能显然有重大益处。”
---Shigeru Saito Shonan Kamakura General Hospital
高管评价
“我们对BIOADAPTOR RCT的这些发现感到非常兴奋。”。“我们从未见过像DynamX生物适配器那样，通过恢复动脉血流动力学调节和稳定或回归斑块体积来解决现有血运重建疗法的局限性的血管技术。这些卓越的患者临床结果进一步验证了生物适配器是一种真正的冠状动脉疾病治疗变革性技术。”
---
M
otasi
m Sirhan
Elixir Medical首席执行官
DynamX
是第一款旨在适应血管生理的冠状动脉支架。
DynamX
是一种带有药物洗脱的可吸收聚合物涂层的冠脉支架，在愈合过程中支撑冠状动脉，径向强度与传统
药物洗脱支架
相似。与
传统
药物洗脱
不同，在六个月后，聚合物涂层溶解，
支架结构可以松开，但保持纵向连续性
，使其能随着动脉的自然扩张和收缩而自由移动。从而维持积极的适应性重塑能力，恢复血管功能，以及允许血管恢复到基线角度。
DynamX
的支架为
71um厚
的古洛合金，
涂层是生物可降解的诺维莫司
。
传统的DES可以打开狭窄的血管，但可以将病变区域变得封闭。
这维持了血管和支架的面积，但随着疾病的继续发展，管腔面积将减少。
