Kardium
在《
Heart Rhythm Journal
》发布关于
Globe PFA
临床研究（
PULSE-EU
）术后一年随访数据。
100%
的
急性
肺静脉 (PV)
隔离；
术后一年
84.2%
阵发性房颤患者
无房性心律失常复发
，
80%
持续性房颤患者
无房性心律失常复发
。
零设备或手术相关的主要不良事件（定义为死亡、膈神经麻痹、心包填塞、肺静脉狭窄或食管并发症）
隔离所有肺静脉的平均时间为23分钟。
真正的单次隔离，每个肺静脉平均只需1.2 次消融
平均透视时间低，仅5分钟
PI评价
“我对Globe PFA的PULSE-EU研究结果感到非常兴奋。Globe PFA
在阵发性和持续性患者中均实现了出色的房性心律失常的治疗效果
，没有发生与设备或手术相关的重大不良事件。
这些成果凸显了 Globe PFA在推进房颤治疗和改善患者治疗效果方面的巨大潜力
。”
--- Vivek Reddy Mount Sinai Hospital
高管评价
“PULSE-EU临床研究的这些优异结果反映了Kardium持续致力于开发房颤最佳治疗方法。这些发现凸显了
Globe PFA
在房颤治疗方面树立新标准的潜力，并有可能为患者提供安全、更有效的治疗选择。Kardium的每个人都期待着进一步推进我们的
Globe PFA
技术，并将其提供给全世界的患者。
---
K
evin Chaplin
Kardium首席执行官
根据
Kardium
公布PULSE-EU临床研究数据明显优于美敦力的PulseSelect、波科的FARAPULSE以及强生的VARIPULSE已公布研究数据。
-
PulseSelect的
PULSED AF研究数据
术后一年，阵发性房颤队列的无房性心律失常复发率为70%，持续性房颤队列的无房性心律失常复发率为62%。
术后
一年
，试验组和对照组的单次非药物治疗成功率分别为73.3%和71.3%；
-
VARIPULSE的InspIRE研究数据
（
阵发性房颤
）
术后
一年，
约75.6%患者达到主要临床研究终点（即无房性心律失常复发），其强生认为在接受最佳PFA应用的参与者中，80%达到了主要有效性终点。
从Kardium与波科、美敦力、强生研究数据来看，其在有效性方面确实展现出球形PFA优势。但是由于不是头对头研究。产品之间真正疗效之间差异还是无法进行对比。比如PFA鼻祖
FARAPULSE效果看起来最差，但是临床上却更受欢迎。
Globe
PFA
是一种标测和PFA消融二合一的导管。
Globe
PFA
是一种功能强大的多电极标测和消融解决方案。
Globe
PFA
远端具有一个30mm的球形复合电极消融导管，
球形复合电极
由
122个电极组成，可提供快速、单次PVI，并能在消融期间快速确认PV隔离。
Globe
PFA
的
球形导管在部署时具有30 mm球形阵列。它的122个电极生成高清解剖和电图，并提供脉冲电场能量以消融组织以治疗房颤。PVI通常无需在每个肺静脉中多次重新定位导管即可实现。
Globe
PFA
的
球形导管
还可以在左心房的其他部位造成点和线性损伤。
Globe
PFA
不仅
可提供快速的消融肺静脉电隔离(PVI)而且能够在消融过程中实时监测
肺静脉
前庭的电位
。
Globe
PFA
是唯一一个连续记录和显示心房电位的产品，
显示消融前后所有122个电极的信号。这允许EP确认隔离，快速发现并消除差距，或实时发现非PV触发因素。
Globe PFA优势
Globe
PFA
被用来中断肺静脉周围不稳定的电信号，使心脏恢复正常的节律。
Globe
通过122个电极能快速治疗，并提供实时观察的EPs。
