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2017年7月7日三分钟医药新闻早餐

青松医药集团  · 公众号  · 药品  · 2017-07-07 09:30

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  头条新闻                        

20个药,遭所有门诊禁用!

日前,山东省卫计委发布了《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》,并制定了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2017年版)》(附件点击阅读原文),将严格管理抗菌药物临床应用,对各级医疗机构的采购以及使用数量和品种等都做了详细规定,抗菌药物的使用将面临严峻挑战!


《通知》规定,此《目录》为山东省抗菌药物分级管理的依据和最低要求,医疗机构可根据本机构具体情况提高抗菌药物管理级别,将“非限制使用级”的品种上调为“限制使用级”,“限制使用级”的品种上调为“特殊使用级”管理,禁止下调抗菌药物管理级别。限制级别逐级提高,也就是实际的使用范围比《目录》还要严格许多。


基层使用抗菌药物被严格管制,要求基层医疗机构只能选用国家基本药物目录及山东省增补药物目录中的抗菌药物品种,品种数不得超过二级综合医院的品种数。二级综合医院、口腔医院、肿瘤医院抗菌药物品种原则上不得超过35种。


按照《通知》所示,包括舒巴坦、头孢吡肟氨曲南、美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南、厄他培南、替加环素、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、粘菌素(注射)、多粘菌素B、夫西地酸、利奈唑胺、达托霉素、两性霉素B(含脂制剂)、伏立康唑(注射)、伊曲康唑(注射) 、卡泊芬净、米卡芬净共计20种药物被列入门诊禁用。


(点击“阅读原文”查看全文)





  国际医药动态                       
  1. European Respiratory Journal一篇研究报告,母亲在妊娠期间摄入过多甜食和饮品,可能会增加宝宝发生过敏和过敏性哮喘风险。研究对近9000对母婴健康状况进行追踪,妊娠期摄入糖量最高(每天82-345克)的妇女分娩的婴儿诊断过敏风险比糖摄入最低(每天低于34克)的人群高38%。该组 婴儿被诊断两种或以上过敏原的风险增加73%。诊断过敏性哮喘风险增加101%,意味着糖摄入量最高组妇女娩出的婴儿发生过敏性哮喘的风险是摄入量最低组的两组;

  2. 再传喜讯!礼来抗炎药Olumiant获得日本批准,治疗类风湿性关节炎(RA);礼来公司和INCY(Incyte Corporation)宣布,治疗类风湿性关节炎(RA)药物Olumiant由日本厚生劳动省(MHLW)批准,正式进入日本市场。目前,日本市面上的Olumiant有两个规格:2mg和4mg的片剂;

  3. 美国FDA授予Almac首创治疗性多肽药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位;ALM201是一种首创的(first-in-class)治疗性多肽,开发用于模拟体内自然产生的一种蛋白FKBPL的某些特性。在体内和体外研究中,ALM201表现出极强的抗血管生成活性,抑制迁移、小管形成和微血管形成;在小鼠移植瘤模型中,ALM201被证明在低剂量的情况下就非常有效,并且不影响细胞增殖;

  4. 百时美肿瘤免疫疗法Opdivo辅助治疗术后复发高风险黑色素瘤疗效显著优于Yervoy;研究中,906例患者随机分配至接受每2周一次静脉输注Opdivo(3mg/kg)或每3周一次静脉输注Yervoy(10mg/kg)治疗,直至病情进展或不可接受的毒性作用,最长治疗时间为1年。一项既定的中期分析显示,该研究已达到了主要终点,与Yervoy治疗组相比,Opdivo治疗组RFS具有显著的优越性;




  国内医药动态                       
  1. 北京多家医院开通异地就医直接结算,含儿童医院、清华长庚医院、北京口腔医院等三级医院等,首儿所下月将加入;

  2. 医院限制处方外流如何治本?国务院办公厅去年就发文提出,采取多种形式推进医药分开,禁止医院限制处方外流,患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。把在何处配药的选择权交给患者,倒逼医院不在卖药上做创收文章,也是医改的紧迫使命。所以,期待监管部门在这方面真正有所作为,使规定能真正落地;

  3. 虚报价格,9个药品被取消中标资格;7月6日,四川省药械集中采购服务中发布《关于取消药品挂网/中标资格并给予不良记录的通知》。通知显示,针对前期收到的关于常规上网限价药品和本次双信封招标、谈判(议价)产品的有关投诉内容,经省药械集中采购服务中心核查,判定广东金城金素制药有限公司生产的注射用头孢唑林钠(规格:0.5g)等9个品规(涉及4家企业)未按要求填报参考价的投诉属实,取消中标资格;

  4. 上半年40%药企IPO被否,回扣、两票制成敏感问题!因为医药行业的特殊性,从生产、采购、销售等环节国家有一系列相关规定。上述每一个环节都将影响企业的发展,影响正在IPO中的医药企业。据不完全统计, 截至2017年6月30日,共有86家医药医疗类企业进行IPO,核准发行的20家,过会的8家,未过会的7家,中止/终止审核的7家。多家涉及回扣、两票制等敏感问题;




  全国招标速递                       
  1. 青海:关于青海省第二类疫苗配送企业报名的通知;报名时间及地点2017年7月10-14日,青海省药品采购中心(地址:西宁市城西区黄河路154号2楼,青海宾馆向北150米);

  2. 湖北:关于公示公立医院招标采购及直接挂网采购药品拟挂网目录的通知;公示期2017年7月5日---7月11日;

  3. 山东:关于对我省临床用量小补充药品、国家定点生产转直接挂网产品公布的通知;

  4. 四川:川药械采〔2017〕131号四川省药械集中采购服务中心关于对2015年四川省公立医院药品集中采购新增挂网限价药品(第一批)相关药品信息进行确认的通知;确认时间2017年7月10日-2017年7月14日17:00;

  5. 江西:关于公布新一轮江西省公立医院药品集中采购公开招标“双信封”产品中标结果及其他挂网采购目录的通知。公开招标“双信封”中标结果和省人保谈判产品于2017年8月7日执行,采购周期原则上为一年;





  会议活动精选                       

8月4日-6日:中国长江医学论坛— 2017 骨科学年会暨江苏省第十九次骨科学学术会议(苏州);

9月22-24日:2017中国(太原)第四届世界骨科大会(太原);

10月18-21日:中华医学会第二十二次全国儿科学术大会(苏州);




  上市公司快报                       
  1. 北京义翘神州生物技术有限公司宣布于2017年上半年完成由启明创投2亿人民币领投的A轮融资。义翘神州是由首批国家“千人计划”专家谢良志博士创办的生物制药企业。经过15年的潜心研发,公司拥有国际一流的生物药创新和产业化技术平台,建立了特色鲜明的丰富产品管线,多个大品种生物药进入临床研究,涉及重组蛋白药物,单克隆抗体药物,和基因工程疫苗,覆盖多种恶性肿瘤,自身免疫性疾病,遗传病等重大疾病。


(来源:赛柏蓝   奥咨达  药招信息网



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