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2025年待爆品类:羟基磷灰石、水光、胶原蛋白……

医美行业观察  · 公众号  ·  · 2025-01-29 19:30

正文



医美行业正在以史无前例的速度前进。尤其是在轻医美越来越成为主流的当下,上游品牌实现了加速爆发。未来3-5年是谁的天下?现在已经合规与发展的品类重组胶原蛋白、再生针剂会走向什么时代?潜在的品类又有哪些?


再生针剂、重组胶原:充分竞争时代


市面上已经存在的、合规的、火热的,同时满足这三大条件的当属再生针剂和重组胶原蛋白,2024年开始,这些品类的产品纷纷步入上市3周年阶段。

仔细观察医美行业上游品牌会发现一个规律, 每3-5年是一个“轮回” ,一些品类会经历一个交替的过程。旧的不一定会下场,但是新的一定会上场。

先看重组胶原蛋白,截至目前,仅有锦波生物的两款产品获得三类械证件。但是三周年已过,不出意外的话,新的产品将会陆续出现。

从各家公司公布的2024年上半年研发进展或整体规划来看,产品获批高峰期即将到来。

可以看出,目前进展比较快的创健医疗的重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂正在注册申报中,预计2024年年底获批;重组胶原蛋白冻干纤维预计2025年上半年获批。


巨子生物曾在招股书中公布了4款重组胶原蛋白三类器械产品,包括液体制剂、固体制剂和凝胶,按整体规划将在2024至2025年获得三类器械注册证。

业内还有一种说法,锦波生物薇旖美是第一个获批三类械上市的重组胶原蛋白,有三年的保护期,如今三年期限已过,其他企业技术也相对成熟。所以,未来重组胶原蛋白合规玩家会增多,重组胶原的类型除了Ⅰ型、Ⅲ型,还扩展出了Ⅳ型、XVII 型等,企业之间的竞争更加充分。


水光、羟基磷灰石:井喷时代


有业内人士称, 从监管明确到品类爆发需要3-5年的时间

2022年,NMPA明确水光按III类医疗器械监管;2020年9月30,NMPA对外发布,用于医疗美容手术中下颌骨骨膜填充微整形,由羟基磷灰石微球、透明质酸钠、水组成的“下颌骨骨膜填充用羟基磷灰石生物陶瓷”应按照III类器械管理。

从时间上来看,监管明确后的几年是企业“努力合规”的时间,有积淀的企业拿证时间一般在3年左右,所以这也是为什么近几年会成为水光和羟基磷灰石井喷的时代。



首先看水光领域, 在中国医美市场是起步比较早的品类,但是此前一直按二类医疗器械监管,在2022年明确按三类监管之初,市面上所有的水光都变得不合规。直到现在,一些获批三类械的产品也充满争议,例如“微交联”透明质酸到底是注射填充类还是水光类。

再来看羟基磷灰石 ,与水光不同,羟基磷灰石在中国一直处于尚未发展的阶段,或者说是灰色产业。就算是2020年的监管,也并未将羟基磷灰石的监管细节明确。医美行业观察曾在此前一篇文章中 (《“国产少女针”获批,微晶瓷玩家也坐不住了,谁有望成为第一款》) 提到过德国Merz的Radiesse、摩漾、昊海生科都在积极备战审批,另外艾尔建美学旗下的HArmonyCa™已在中国完成注册检验,即将展开临床试验。

从市场应用上看,Radiesse在海外有18年的临床应用历史,广受认可,HArmonyCa™也在香港爆火。羟基磷灰石有广阔的发展空间是毋庸置疑的,这也是国内企业纷纷布局,争取抢占先发优势的原因。

总结来看,当下的医美上游正处于竞争激烈的阶段,有人离场,有人登场。这种趋势在短期内不会改变,但是当竞争到一定程度,上游在优胜劣汰中,玩家变得越来越稳定和固定。只是在这之前,医美行业还有很大可以发展的空间等待大家挖掘。






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