该研究对无并发症、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)>2.6 mmol/L、2010年基线前未应用他汀的糖尿病患者进行了5年心血管疾病(CVD)事件和全因死亡率随访。采用倾向评分匹配分析来识别基线时新处方他汀的患者,与基线特征相似的非他汀应用患者进行比较,并对他汀应用组中达到和未达到LDL-C<2.6 mmol/L目标患者的终点进行亚组分析。
研究共对10,104对糖尿病患者进行了倾向评分匹配,与未应用他汀者相比,他汀应用者LDL-C水平降低1.21 mmol/L。中位随访50.5个月期间,他汀组CVD发生率为16.533/1000人-年,而对照组为32.387/1000人-年(主要分析HR:0.458,NNT=54;敏感性分析HR:0.522)。他汀组死亡率为8.138例死亡/1000人-年,对照组死亡率为19.603/1000人-年(主要分析HR:0.378,NNT=51;敏感性分析HR:0.382)。将CVD事件进一步分解为冠心病(CHD)、卒中和心力衰竭,也得出了与全因死亡率和CVD事件一致的结果。亚组分析显示,在处方他汀的患者中,与LDL-C未达到<2.6 mmol/L的患者相比,LDL-C<2.6 mmol/L的患者CVD风险降低50.9%,全因死亡率风险降低51.3%。
该研究是在大规模人群中探讨他汀应用对糖尿病患者一级预防有益影响的最新定量分析,直接对比了不同临床参数、心血管并发症以及全因死亡率。研究结果与西方试验中更大LDL-C降低带来更大CV风险降低的结果一致。证实中国T2DM患者因高脂血症处方他汀带来显著的降脂效果,使CVD风险降低近半,并使全因死亡率降低超过60%,且在LDL-C<2.6 mmol/L时风险降低更为显著。
研究者指出,基线时伴高脂血症的糖尿病患者中,未服用他汀的患者数量是服用他汀患者数量的5倍,这与其他显示他汀应用不足和LDL-C控制欠佳的研究相似。我国临床常见的现象是,糖尿病患者相信,若能实施更健康的饮食和更多的锻炼则可以看到LDL-C水平的降低,但他们常常高估自己对所需生活方式改善水平的依从能力;且一些医师可能会强调这种非药物管理方法,希望通过饮食规则和规律锻炼模式来激励患者更好地坚持健康生活方式。但越来越多的研究表明,饮食与高脂血症之间的联系可能并不那么强烈。在降低LDL-C水平和后续CVD风险及死亡率上,阻断肝脏胆固醇的合成可能比饮食改变更有前景。另外,患者不愿使用降脂药主要源于其对肝脏有害影响以及终身服用降脂药的潜在恐惧。而最近的一项综述表明,他汀类药物的副作用可能被夸大,这是CVD高危患者如糖尿病患者他汀应用不足的一个潜在原因,因此应倡导就应用他汀预防CVD事件作出明智决定。
总之,糖尿病患者常伴有LDL-C≥2.6 mmol/L的高脂血症,而他汀目前仍然处方不足。他汀应用与糖尿病患者CVD风险和全因死亡率显著降低相关,且若他汀能够使糖尿病患者的LDL-C<2.6 mmol/L,风险降低更为显著。