AD血检试剂PK，罗氏诊断输给富士？

IVD从业者网 · 公众号 · · 2025-03-01 22:48

正文

原文下载： A head‐to‐head comparison of plasma biomarkers to detect Alzheimer's disease in a memory clinic.pdf

摘要

在这项横断面研究中，分析了 BIODEGMAR 队列（巴塞罗那 del Mar 医院）中 197 名参与者的血浆生物标志物。参与者根据 AD 脑脊液（CSF）核心生物标志物进行分类。我们评估了血浆 p-tau181 、 p-tau217 、 p-tau231 、 t-tau 和 Aβ42/40 对 Aβ 病理状态进行分类的能力。

与 t-tau 和 Aβ42/40 测定相比，血浆 p-tau 生物标志物在检测 Aβ 病理方面具有更高的诊断性能和更大的效应量。其中，血浆 p-tau217 的表现始终优于其他血浆，显示出优异的曲线下面积。此外，p-tau217 在血浆和 CSF 水平之间显示出最强的相关性，强调了其作为 CSF 生物标志物的可靠替代物的潜力。

核心结果

非 “裁判选手”，MSD和NULISA还不错

分组疑问

原文：

主要结局是 Aβ 病理状态，由使用 Lumipulse 分析分析的 CSF Aβ42/p-tau181 比值确定。所有核心 AD CSF 生物标志物（Aβ42、Aβ40、p-tau181 和 t-tau）均在 Laboratori de Referència de Catalunya（西班牙巴塞罗那）使用 LUMIPULSE G600II 平台（Fujirebio）进行测量。如果 CSF Aβ42/p-tau181 比率< 10.25，则患者被归类为具有 AD CSF 特征，表明存在 Aβ 病理。该临界值之前在 CORCOBIA 研究中确定20。补充方法中提供了有关核心 AD CSF 生物标志物的处理和测量以及临界值计算的详细信息。在一部分患者（n = 149）中，这些生物标志物也在哥德堡大学临床神经化学实验室（瑞典）使用 Elecsys 磷酸化 Tau （181P）和 β-淀粉样蛋白（1-42） CSF 免疫测定法（Roche Diagnostics International Ltd，Rotkreuz，瑞士）进行测量。如果 CSF p-tau181/Aβ42 比值> 0.029，则患者被归类为具有 AD CSF 特征。23