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我是小企业,决定放弃一致性评价!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-08-20 00:02

正文

作者:枫子  来源:蒲公英


我所在的企业是一个名不经传的小企业,生产品种有固体制剂,注射剂及保健食品,其中有几个片剂及一个颗粒剂是289中的品种,也就是说,我们这几个品种也要开展仿制药一致性评价。


从总局发文开始,我们老板刚开始是观望,这可能是大部分企业老板当时的心态,而后开始组织公司研发部人员调研,找合作单位,但是随着总局对一致性评价的推进,我们计划进行一致性评价的品种表先后经过几次变更,几乎每隔一段时间删去一个或几个品种,计划表内容越来越少.......。


或许大家会问,你们计划表上还有几个品种?我明确告诉你,剩一个啦!一个市场上卖的最好的颗粒剂,周五公司例会,经过一个多小时的激烈讨论,老板终于下定决心放弃全部品种的一致性评价,2018年停止生产!


看的出每一个参会人员都很失落,放弃多少有些不舍!但这也是无奈之举!做或许永远翻不了身,不做将资金投入到其他项目,或许走的更远。


老板说:某省对一次性评价的的企业给予400万的启动资金支持,但我们没有!


很多企业自己开展一致性评价工作,但我们没能力独立完成!


我们公司小,没有那么多钱来完成仿制药一致性评价!


......最后老板意味深长的说:我们是小企业,决定放弃一致性评价!


各位蒲友,你们公司会放弃一致性评价吗?进行一个小调查