【今日头条】0131-关键词：双免, dMMR, MSI-H, Lancet

CheckMate 8HW：比较纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(NI)与纳武利尤单抗(N)治疗MSI-H mCRC的随机、开放标签III期研究

主要研究结果：

• 主要入组标准：既往接受过不同治疗次数、本地检测为MSI-H或dMMR、免疫治疗初治、不可切除或转移性CRC

• 按2:2:1的比例随机分为N(240mg)I(1mg)Q3W x 4随后N480mg Q4W IV(NI组)或N(240mg Q2W x 6随后480mg Q4W IV)(N组)或化疗±靶向治疗(C组)

• 双重主要终点为PFS(BICR)(NI vs. C, 一线) & PFS(BICR)(NI vs. N, 所有线)(中心确认的MSI-H/dMMR mCRC)

• NI/N=354/353，中心确认MSI-H/dMMR=84/81%

• 中位随访47.0个月，NI组的PFS显著且有临床意义地好于N组(HR=0.62; 95%CI:0.48-0.81; P=0.0003)

• 中位PFS分别为未达到与39.3个月

• TRAE分别为81%与71%，3/4级TRAE分别为22%与14%，治疗相关死亡分别为2例与1例

参考文献：