H2受体阻滞剂主要用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡,一般使用周期为6~8周,具有较高的愈合率,且延长使用周期有助于降低复发风险。此外,它还能有效治疗其他胃酸分泌过多的病症,如胃肠吻合溃疡、反流性食道炎,以及消化性溃疡和急性胃炎导致的出血等。
H2受体阻滞剂的作用原理在于通过阻断胃壁细胞上的H2受体,抑制基础胃酸和夜间胃酸的分泌,同时它还能抑制由胃泌素及M受体激动药所引发的胃酸分泌。因此,这类药物通常被称为“替丁”类药物。
在PDB数据库的消化系统用药分类中,H2受体阻滞剂被单独列为一个子类。国内药品终端市场的数据显示,2023年,该子类药物的销售额高达86.52亿元。在这一市场中,雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁的表现尤为突出,销售额名列前茅。
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场雷尼替丁制剂的销售额为40.55亿元。近年来,该药品市场的显著特点是价格急剧上升带动了销售额的快速增长,而销售数量则在稳定中略有下降。
价格急剧上扬
具体数据显示,2019年雷尼替丁制剂的销售金额增长56.19%,销售数量增长21.8%;2020-2021年,销售金额分别增长151.85%和181.09%,而销售数量则分别下降9.71%和1.81%;2022-2023年,销售金额分别增长42.93%和79.85%,销售数量则分别增长6.95%和4.17%。
从平均单价来看,雷尼替丁的单价近年来呈现急剧增长态势。2019年平均单价为0.41元,2021年升至3.25元,2022年为4.35元,而2023年的平均单价则大幅升至7.51元,与2019年相比增幅达到了17.32倍。
占比节节攀升
在H2受体阻滞剂中,雷尼替丁的销售金额占比也在快速提升。2019-2022年,其销售金额占比分别为9.75%、16.64%、24.32%和30.86%,排名从第四位逐渐上升至第二位(仅在法莫替丁之后)。到了2023年,雷尼替丁的销售金额占比更是升至46.87%,接近一半,位居第一。
此外,雷尼替丁的多种剂型(包括片剂、胶囊剂、注射剂、粉针剂和冻干粉针剂)均被纳入2017版医保甲类目录,并一直保留在每年的医保甲类目录中。
市场较为分散
从企业销售情况来看,2023年共有51家企业在样本终端市场销售雷尼替丁制剂。其中,安徽长江药业以23.7%的销售金额占比位居第一,河南利欣制药以14.36%的占比位居第二,河南神农药业以13.93%的占比位居第三,成都倍特药业和上海现代哈森(商丘)分别以13.76%和12.2%的占比位列第四和第五位。整体来看,前五家企业的销售金额占比差距不大,市场相对较为分散。
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场法莫替丁制剂的销售额为29.67亿元。该药品市场近年来呈现出价格上涨、销量与销售额同步增长的显著特点,且市场相对分散。
销售快速增长
具体数据显示,2019年法莫替丁制剂的销售金额增长29.05%,但销售数量却下降7.01%;然而,2020-2022年,销售金额分别增长121.19%、203.82%和8.57%,销售数量也分别实现了2.42%、35.1%和8.89%的增长。尽管2023年销售金额下降7.11%,销售数量也微降1.49%,但整体增长趋势仍然明显。
从平均单价来看,法莫替丁的单价近年来也呈现出快速增长的态势。2019年平均单价为3.48元,到了2021年大幅升至16.9元,2022年基本保持稳定在16.85元,而2023年则微降至15.89元。与2019年相比,单价增幅达到了3.57倍。
占比先升后降
在H2受体阻滞剂市场中,法莫替丁的销售金额占比先升后降。2019-2022年,其销售金额占比分别为19.16%、28.71%、45.35%和43.72%,在2021年和2022年位居第一。然而,到了2023年,销售金额占比降至34.29%,在H2受体阻滞剂中排名第二。
此外,法莫替丁的多种剂型(包括片剂、分散片、胶囊剂、注射剂、粉针剂和冻干粉针剂)均被纳入2017版医保甲类目录,并一直保留在每年的医保甲类目录中。
市场竞争激烈
从企业销售情况来看,2023年共有54家企业在样本终端市场中销售法莫替丁制剂。其中,山西威奇达光明制药以19.12%的销售金额占比位居第一,江西赣南海欣药业以16.81%的占比位居第二,开封康诺药业、峨眉山通惠制药和湖北津药药业分别以8.07%、7.62%和5.52%的占比位列第三、第四和第五位。前五家企业的合计销售金额占比为57.14%,其中前两家企业的份额差距仅为2.31%,显示出市场竞争的激烈程度。
PDB数据显示,2023年国内药品终端市场罗沙替丁制剂的销售额为12.41亿元。观察近年来的销售趋势,该药品市场经历了一个先增长后下滑的“抛物线型”波动过程。
销售先升后跌
具体数据显示,2019-2021年,罗沙替丁制剂的销售金额分别增长了71.15%、24.47%和12.15%,同时销售数量也相应增长了78.47%、30.04%和16.13%。然而,到了2022年和2023年,销售金额分别下降了5.44%和10.74%,销售数量也分别减少了3.2%和12.16%。
在价格方面,罗沙替丁制剂的平均单价近年来呈现出稳定中略降的趋势。2019年的单价为159.17元,至2021年微降至147.13元,2022年进一步降至143.74元,而2023年则回升至146.06元,相比2019年下降了8.24%。
占比逐年下降
从销售金额看,罗沙替丁在H2受体阻滞剂中的占比逐年下降。2019-2020年,其销售金额占比分别为46.11%和38.89%,位居首位。然而,到了2022年,占比已降至19.04%,2023年更是降至14.35%,在H2受体阻滞剂中排名第三,这主要是由于雷尼替丁和法莫替丁的价格飙升导致其被超越。
目前,罗沙替丁制剂尚未被纳入医保目录。从企业销售情况来看,2023年共有3家企业在样本终端市场销售罗沙替丁制剂。其中,北京轩升制药的销售金额占比最高,达到49.03%,瑞阳制药和哈药集团生物工程分别位列第二和第三,销售金额占比分别为27.69%和23.28%。
☆★小结★☆
H2受体阻滞剂上市已久,初期价格偏低。随着这类老药价格的上涨,国内H2受体阻滞剂市场逐渐呈现出稳定增长的态势,市场规模不断扩大。
据PDB数据,在H2受体阻滞剂市场中,2023年外资品牌的销售金额占比降至0.01%,销售数量占比也降至0.02%。相比之下,2019年外资品牌的销售金额占比和销售数量占比分别为0.32%和0.41%。这一变化反映出,近年来国内H2受体阻滞剂市场由本土药企占据主导地位。