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这种药停产停售!很多人用过!

扬子晚报  · 公众号  · 社会  · 2025-01-09 11:43

主要观点总结

国家药品监督管理局发布通知,注销颠茄磺苄啶片药品注册证书并停止生产销售使用。该药品已停产停售,但仍有部分在市场和电商平台流通。药品安全性不高,不良反应较多,目前临床上已很少使用。同时,记者注意到“泻利停”商标仍在沿用。作为替代用药,介绍了蒙脱石散等几种药品。哈药集团制药六厂等拥有“泻利停”商标,目前市场在售的标注为“泻利停”的产品是复方磺胺甲恶唑片和蒙脱石散。

关键观点总结

关键观点1: 颠茄磺苄啶片被停产停售

国家药品监督管理局决定停止颠茄磺苄啶片的生产、销售、使用,并注销药品注册证书。已上市销售的产品需要召回并销毁。

关键观点2: 颠茄磺苄啶片的安全性问题和替代用药

颠茄磺苄啶片的安全性相对不高,不良反应较多,目前临床上已经很少使用。作为替代用药,可以考虑使用蒙脱石散、黄连素、口服补液盐和益生菌制剂等。

关键观点3: “泻利停”商标仍在使用

尽管颠茄磺苄啶片已停产停售,但“泻利停”商标仍在沿用。部分平台未能及时更新,依然标注“遵医嘱,可以使用颠茄磺苄啶片”。哈药集团等拥有“泻利停”商标,目前市场在售的产品标注为“泻利停”的是复方磺胺甲恶唑片和蒙脱石散。


正文


1月3日,国家药品监督管理局发布 《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)》



颠茄磺苄啶片即大众熟知的 “泻利停 ”,不少网友提到曾使用过这款药,是童年的记忆。 记者注意到, 尽管颠茄磺苄啶片已停产、停售,但“泻利停”的商标至今仍在沿用。

为何国家药监局对泻利停“喊停”,临床上是否还有使用?有怎样的替代用药?记者就此采访了药师及企业解惑。

颠茄磺苄啶片已停产、停售

国家药品监督管理局官网显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。

经评价,国家药品监督管理局决定 即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书 已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回 ,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

记者进一步查询,在颠茄磺苄啶片品种信息表中,共有80条批文信息,覆盖了 江中药业股份有限公司 华北制药河北华诺有限公司 海南先声药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 等多家企业。


对于上述药品停产的消息,不少网友反映,“仍有部分在市场和电商平台流通。”

也有网友留言,“这个药卖了很多年,小时候拉肚子时一吃这个就见效。”

广州医科大学附属第五医院药学部副主任药师 罗骞 在接受记者采访时回应, 颠茄磺苄啶片(泻利停)的安全性相对不高,且不良反应较多 。其主要成分包括 磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。

磺胺类成分 可能引起过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤以及血液系统异常等多种副作用

“此外, 由于长期使用,一些腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌和大肠杆菌对磺胺类药物已经产生了耐药性。 因此,目前临床上已经很少使用颠茄磺苄啶片。

在颠茄磺苄啶片被叫停后,公众可以考虑哪些替代用药?对此,罗骞进一步介绍了以下的替代用药。

蒙脱石散: 这是一种常用的止泻药,能够吸附肠道内的病原体和毒素,保护肠道黏膜,适用于各种原因引起的腹泻。
黄连素: 具有抗菌作用,常用于治疗细菌性腹泻。
口服补液盐: 对于因腹泻导致的脱水症状,口服补液盐可以有效补充水分和电解质,预防和纠正脱水。
益生菌制剂: 如双歧杆菌、乳酸菌等,有助于调节肠道菌群平衡,改善肠道功能。


“泻利停”商标仍沿用

另外,记者注意到,尽管上述药品被注销,但 其商品名“泻利停”依然在电商平台可见

1月8日下午,记者在电商平台搜索, 在购买页面上,已不见颠茄磺苄啶片的踪迹 。仅有部分平台未能更新“用药问答”,其用药提示页面依然标注:“遵医嘱,可以使用颠茄磺苄啶片。”


企查查APP显示,“泻立停”“泻利停”已被多方申请注册为商标,申请人包括多家生物技术、中药材、医药等公司,国际分类涉及医药、方便食品等,部分商标状态为已注册。其中, 哈药集团制药六厂拥有多枚“泻利停”及“新泻利停”商标,当前部分商标已注册成功

在电商平台上,哈药集团制药六厂的复方磺胺甲噁唑片外包装标注为“泻利停”,每盒规格为80mg×10片,价格为5元。哈药集团中药二厂的蒙脱石散也同样标注为“泻利停”,每盒规格为3g×12袋,价格为10.8元。

对于上述颠茄磺苄啶片的生产情况,哈药集团证券部回应记者,“颠茄磺苄啶片已经停产很久了。 目前市场在售的‘泻利停’是复方磺胺甲恶唑片和蒙脱石散。







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