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生产销售劣药、2药企被处罚超50万!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-09-06 19:56

正文

来源:安徽药监局   编辑:wangxinglai2004


近日,安徽药监局发布了行政处罚书,亳州市圣海中药饮片有限公司 、安徽益生源中药饮片科技有限公司因生产销售劣药被罚没超50万


01 亳州市圣海中药饮片有限公司
行政相对人名称:亳州市圣海中药饮片有限公司 
行政处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2024〕2-49号  
违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款  
违法事实:2024年4月28日,接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2024〕96号),标示为亳州市圣海中药饮片有限公司生产的三棱(批号211101)经徐州市检验检测中心检验不符合规定,报告编号:XZ2024YC0064,检验项目-全检,不合格项目为【浸出物】(标准规定为不得少于7.5%,检验结果为5.9%),被抽样单位睢宁县人民医院。
企业提出复验申请,2024年7月26日我局收到江苏省食品药品监督检验研究院出具该批三棱的复验报告(编号:JS2024YF0002),检验结果【浸出物】6.0%标准规定为不得少于7.5%),不符合规定。  
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款  
处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物  
处罚名称:亳州市圣海中药饮片有限公司生产销售劣药三棱案  
处罚内容:
  • 没收召回的三棱(批号211101)234kg;
  • 没收违法所得11030.50元;
  • 处违法生产、销售药品货值金额(货值金额不足十万元的,按十万元计算)2.2倍的罚款计220000.00元,共计231030.50元。  
罚款金额(万元) :22  
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) :1.10305

02 安徽益生源中药饮片科技有限公司
行政相对人名称:安徽益生源中药饮片科技有限公司  
行政处罚决定书文号:皖药监药处罚〔2024〕2-40号  
违法行为类型:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款  
违法事实:2024年6月12日,接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2024〕163号),标示为安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的合欢皮(批号2311012)经九江市检验检测认证中心检验不符合规定,报告编号:JJYC20240252,检验项目-全检,不合格项目为【性状】、【鉴别】(1)显微鉴别。
被抽样单位九江市第三人民医院。执法人员对该批合欢皮(批号2311012)生产销售等情况进行现场核实,经企业确认,该批合欢皮(批号2311012)是该企业销售给被抽样单位九江市第三人民医院。  
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款  
处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物  
处罚名称:安徽益生源中药饮片科技有限公司生产销售劣药合欢皮案  
处罚内容  
  • 没收召回的合欢皮(批号2311012)100kg;
  • 没收违法所得1819.38元;
  • 处违法生产、销售药品货值金额(货值金额不足十万元的,按十万元计算)2.9倍的罚款计290000.00元,罚没款共计291819.38元。  
罚款金额(万元) :29  
没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) :0.181938