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国家药监局：48个品种豁免或简化人体生物等效性（BE）试验

华招医药网 · 公众号 · 药品 · 2018-06-01 16:23

正文

昨日（5月31日），国家药监局发布《关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号)》，确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种，共涉及48个品种，部分品种通过一致性评价将提速！

附：可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（48个）

来源：国家药监局

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