官方发文严惩涉医犯罪：二级以上医院应建应急安保队伍
11日，国家卫计委网站公布的一份文件要求，严密防控、依法惩处涉医违法犯罪。包括醉酒、精神或行为异常患者安排保卫人员陪诊，将涉医违法犯罪行为人纳入社会信用体系等等，官方亮出了一系列严惩伤医、医闹行为的“组合拳”。同时，《意见》要求，二级以上医院应当在公安机关指导下，建立应急安保队伍，开展安检工作，安装符合标准要求的监控设备，将加强安检安保措施作为重点举措积极推动。（详见下方阅读原文）
点评
对于涉医违法犯罪，这份《意见》的重点已经从既往的“打击”前移到了“防控”环节，这说明以往打击涉医违法犯罪的行动取得了一定效果，在取得成效的同时，重点前移到防控，进一步保障医护人员执业安全。
1.CFDA发布2017年医疗器械行业标准制修订的通知
《总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，根据通知内容显示，2017年医疗器械行业标准制修订工作安排的中央补助地方医疗器械标准制修订项目71项，中央财政支持的医疗器械标准制修订项目15项。该通知同时公布了这些项目的名单。（详见下方阅读原文）
2.天津发布医师实名多点执业新规
天津市人社、卫计部门联合下发了《关于支持医保服务医师多机构执业有关问题的通知》，目的是促进医联体建设和分级诊疗工作开展。此次通知发布的内容主要包括推行实名多机构执业，完善医师信息管理和加强定点服务机构总额管理等。（详见下方阅读原文）
3.深圳将发布全国首部家庭医生服务管理办法
深圳市卫计委10日发布消息称，深圳将发布全国首部家庭医生服务管理办法—《深圳市家庭医生服务管理办法(试行)》，并将于7月27日召开微信听证，听取社会公众对办法的意见和建议。《办法》规定，家庭医生服务团队可提供包括国家基本公共卫生服务、基本医疗服务、健康管理服务、健康咨询服务、预约诊疗服务、预约转诊服务、家庭病床服务等八大类服务。（详见下方阅读原文）
4.武汉开启药价虚高专项整治活动
近日，武汉卫计委发布《2017年全市药价虚高专项整治工作方案》，主要在全市55家公立医院完成药品带量采购工作，整治药价虚高现象。（详见下方阅读原文）
1.2017最新阿尔兹海默病研发管线：105种进入临床，70%为改善疗法
根据一项2017年1月对所有在clinicaltrials.gov注册的临床试验的统计，截止2017年5月1日，共有105种针对阿兹海默病的在研新药处于临床试验阶段，其中处于3期的有28种药物共42项试验，处于2期的有52种药物共68项试验，处于1期的有25种药物共29项试验。其中有70%是可以改变疾病进程的药物，14%是改善症状增强认知功能的药物，13%是用于治疗阿兹海默病引起的精神病症状。（详见下方阅读原文）
2.赛诺菲6.5亿收购Protein Science
7月11日赛诺菲宣布，将私人疫苗生物技术公司Protein Sciences收入囊中，该公司的Flublok是FDA批准的唯一基于重组蛋白的流感疫苗。根据协议条款，赛诺菲将前期付款6.5亿美元。交易将于2017年第三季度完成，须经过常规监管机构的批准。（详见下方阅读原文）
3.礼来公司培美曲塞专利案获胜
近日，英国最高法院推翻了以前的高等法院和法院上诉结果，判决梯瓦制药销售的Actavis侵犯了礼来公司Alimta（培美曲塞）在英国、法国、西班牙和意大利的维生素制剂专利。Alimta的基本复合物专利于2015年12月在大多数欧洲市场过期，但其维生素制剂专利涉及该药物与维生素B12的联合管理以达到预防副作用的目的，该专利仍然有效，截止时限为2021年6月。（详见下方阅读原文）
4.康恩贝上半年净利润3.85亿 同比增长25%
近日，医药上市公司康恩贝发布半年度业绩快报，报告期内营收23.4亿元，较上年同比下降23.27%；实现归属上市公司股东净利润3.85亿，较上年同期增长25.34%。（详见下方阅读原文）
1.里程碑！10:0全票通过，诺华CAR-T疗法获FDA专家一致推荐批准
7月12日，FDA肿瘤药物专家咨询委员会以10:0的投票结果一致推荐批准诺华CAR-T疗法Tisagenlecleucel（CTL-019）上市。FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定， CTL-019将大概率成为全球首个获批上市的CRA-T疗法。（详见下方阅读原文）
2.欣维可®交联玻璃酸钠注射液正式在中国上市
7月10日， 赛诺菲宣布旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可®（交联玻璃酸钠注射液）正式登陆中国市场。作为目前市场上唯一一款交联玻璃酸钠注射产品，将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。（详见下方阅读原文）
3.礼来Abemaciclib获乳腺癌治疗优先审评认定
7月10日，礼来制药表示美国FDA已经接受了公司细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂abemaciclib的新药上市申请，同时授予该药物用于晚期乳腺癌治疗的优先审评认定。该项NDA申请共包括两个适应症：单药用于之前曾接受内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者；与氟维司群联用治疗HR阳性、HER2阴性的内分泌治疗出现疾病进展的晚期乳腺癌患者。（详见下方阅读原文）
4.百时美施贵宝抗炎药Orencia获FDA批准，治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）
百时美施贵宝近日宣布，FDA已批准抗炎药Orencia用于活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。该病是一种慢性炎症性疾病，会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia，分别为静脉输液剂和皮下注射剂。（详见下方阅读原文）
1.武田 ixazomib 一线治疗多发性骨髓瘤 I /II 期最新数据：中位 PFS 超过 2 年
近日，在第 22 届欧洲血液学协会年会（EHA2017）上，武田公布了 ixazomib 两项作为一线用药的 I /II 期临床试验的数据。在这两项研究中，给药方案均是 ixazomib+ 来那度胺 + 地塞米松用于新诊断但未接受干细胞移植（SCT）的 MM 患者，之后使用 ixazomib 作为单药维持治疗。结果显示，未接受 SCT 并在诱导治疗时接受 ixazomib+ 来那度胺 + 地塞米松的患者，获得了较高的缓解率。（详见下方阅读原文）
2.罗氏A型血友病药emicizumab减少出血事件87%
罗氏近日宣布，评估每周一次皮下注射药物emicizumab用于预防性治疗体内已产生VIII抑制剂的A型血友病青少年及成人患者的III期临床研究HAVEN-1的数据已发布于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》。主要终点显示，与绕过剂按需治疗相比，emicizumab预防性治疗使出血事件减少87%。（详见下方阅读原文）
3.肺动脉高压新药ralinepag2期临床结果良好
近日，Arena Pharmaceuticles宣布了治疗肺动脉高压在研新药ralinepag的积极2期临床实验结果。主要疗效分析显示，与安慰剂相比，肺血管阻力(PVR)相对于基线有统计上显著的变化。同时，Ralinepag还显著提高了患者6分钟步行距离。（详见下方阅读原文）
4.勃林格殷格翰公布抗凝紧急逆转药Praxbind临床3期研究结果
7月11日，勃林格殷格翰制药公司公布了Praxbind（idarucizumab）临床3期研究RE-VERSE AD的最终试验结果。该药物属于Pradaxa®（达比加群酯）用于抗凝治疗的特异性逆转药物。最终3期研究结果显示，在患者需要紧急治疗时，Praxbind可以及时和完全的逆转抗凝药物Pradaxa的抗凝作用。（详见下方阅读原文）
内容来源：药明康德、生物谷、新浪医药新闻、中国新闻网、健点子ihealth、医药魔方、赛柏蓝、看医界、CFDA官网、动脉网、医药地理
