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公司简介：汉佛莱医药顾问

HPC药闻药事  · 公众号  ·  · 2017-09-25 16:46

正文

汉 佛 莱 医 药 顾 问 有 限 公 司

Humphries Pharmaceutical Consulting


美国FDA国际注册专家 · 中国制药企业国际化合作伙伴

主要内容：

  1. 发展历史

  2. 主要业务

  3. 企业团队

  4. 公司优势

  5. 核心竞争力


输12


1.公司简介

汉佛莱医药顾问（HPC）是一家专业为医药工业提供高端技术服务的科技咨询公司。总部位于美国马里兰州，在北京、南京设有办公室和子公司。

主要发展历程：

1982 · 纽约

HPC的前身为工业顾问公司HIL，由Humphries兄弟创建于美国纽约


主营业务: 为保险行业、医药行业、金融行业提供顾问咨询服务


2004 · 马里兰

HPC进入医药顾问咨询领域，公司总部位于马里兰州的柏赛斯塔， 毗邻FDA和NIH。

2011 · 北京

设立北京办公室

2013 · 南京

HPC南京子公司成立：南京禾沃医药有限公司


2.主营业务

2.1

产品注册申报

  • DMF 、ANDA

  • IND、NDA、BLA

  • 医疗器械申报

  • 保健食品上市

  • eCTD申报

2.2

临床开发顾问

  • 临床方案设计、审阅、修改

  • CRO寻找、评估

  • 临床伦理委员会沟通

  • 临床用RLD的选购

  • 临床试验监控、稽查、关闭

  • 临床试验报告制定、审阅、修改

2.3

技术转让/评估

  • 寻找潜力产品/买家

  • Licensing-in/Licensing-out

  • 项目评估

  • 并购咨询

2.4

其他

  • 法规咨询

  • cGMP咨询

  • 专业翻译

  • 美国代理人


3. 公司优势

（1）专业专注

8位前FDA专家加盟，专业提供FDA注册开发服务

（2）规模最大

国内最大的FDA注册团队和商业咨询团队

（3）沟通及时

中美两地的办公室协同办公

（4）语言能力

以英文为母语人员组成的支持部门，保证英文文件的准确、优美

（5）前瞻性强

国内第一家实现FDA电子申报

（6）经验丰富

为美、中、日、意公司向FDA提交超过100项申报，项目成功率100%

（7）体系完善

规范的项目管理和质量管理体系

（8）外部资源广

独立的咨询数据库以及丰富的外部顾问资源


4.核心竞争力

8位前FDA专家+10名PhD

以英文为母语的翻译润色团队

国内第一家实现FDA电子申报

100多项申报案例，项目成功率100%

独立的咨询数据库和丰富的外部顾问资源


5.  主要客户









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