继美国女版“乔布斯”的惊天骗局被戳破之后,日本又出现了“滴血验癌”。
有媒体6月11日报道:日本东丽将在2019年内针对只用一滴血就能发现各种癌症的检测方法,向日本厚生劳动省申请制造销售许可。如果被选为优先审查对象,很可能最早在2020年获批。该方法有望尽早发现胰腺癌等癌症。
报道中称:
东丽与日本国立癌症研究中心等于2014年启动的研究项目于近期结束,将把成果推向实用化。罹患癌症后血液中名为“小分子核糖核酸(microRNA)”的物质将会增加,东丽开发出检测该物质的基因解析芯片。
6月11日,基准医疗创始人范建兵就此事在接受21世纪经济报道采访时表示,
“一滴血中可能根本就没有要检测的靶向分子。另外,基因解析芯片(Gene chip)这个平台并不适合做高灵敏度(血液)的检测。靠不靠谱最主要的还是要看他们是否在正式学术杂志上发表论文、看具体的实验数据。”
上述报道中称,如果获批,预计只需几万日元即可一次性检测多种癌症。目前,通过基因检测发现癌症的方法在美国实现实用化,但是需要几十毫升血液,能够发现癌症的比例也较低。
据悉使用东丽的技术只需1滴血,对使用者的负担较小,并且判断是否患有癌症的精确度也高达95%以上。
东丽的基因解析芯片运用该公司的自主材料和加工技术,能够以达到以往100倍的敏感度检测出小分子核糖核酸。只需1滴血(50微升)左右即可进行检测。研究项目中成功锁定了乳腺癌的5种、大肠癌的3种等掌握各种癌症关键的小分子核糖核酸。东丽能够检查胰腺癌和胆道癌的基因解析芯片4月入选厚劳省的“先驱审查指定制度”对象。一般审查时间需要12到14个月,入选后最短可缩至6个月。
“非常不靠谱,很像《Bad Blood》,Theranos的Elizabeth Holmes。”另一位业内人士对21世纪经济报道表示,
“不靠谱一是没听说microRNA可以作为可靠的癌症标志物,二是即使可以,一滴血包含的microRNA量存疑,检测敏感度我觉得还实现不了。”
《Bad Blood》即揭开美国女版乔布斯骗局一书。创始人Elizabeth Holmes号称发明了一种创新技术,只要采集一两滴血就可以测试诸多只能在实验室完成的生理指标。靠着“忽悠”明星投资人、前国务卿乔治·舒尔茨(George Shultz),甚至美国前国务卿亨利·基辛格(Henry Kissinger)、美国前国防部长威廉·佩里(William Perry)、美国参议院军事委员会前任主席萨姆·纳恩(Sam Nunn)、美国前海军上将盖里·罗海德(Gary Roughead)、美国前海军陆战队将军 詹姆斯·马蒂斯(James Mattis)都加入了这家公司的董事会,埋下了一个惊天骗局。
Theranos的血液检测过程,被Elizabeth描述成“只需要几滴血,就能得到比传统化验更便宜、更快、更准的检测结果。” 靠着这一套说辞,不仅骗倒了无数投资人,每一个意识到被骗了的Theranos前员工都受到了威胁,并签署了保密协议离职。
直到《纽约客》、《华尔街日报》约翰·卡瑞尤先后揭露了其骗局,Theranos遭到FDA调查,面临医疗当局、投资者、美国证券交易委员会(SEC)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、州总检察长、前商业伙伴、患者和其他方面的一系列诉讼。
据估计,到2016年6月,Elizabeth Holmes的个人净资产已从45亿美元降至几乎为零。2016年7月,Theranos受到CMS的制裁,包括吊销其CLIA证书等。2018年9月,Theranos正式停止运营。2018年9月,Theranos清算解散。
事实上,
血液检测癌症并不新鲜,但“一滴血验癌”似乎并不现实。
在2016年初的JP摩根健康医疗大会上,基因测序巨头Illumina宣布成立针对癌症早期筛查的血液基因检测公司Grail,其投资者包括亚马逊创始人杰夫·贝佐斯及微软创始人比尔·盖茨。
2017年3月, Grail宣布B轮融资结果,获得由ARCH Venture Partners和Johnson & Johnson Innovation联合领投的超过9亿美金的融资。除此之外,Amazon, Bristol-Myers Squibb, Celgene, McKesson Ventures, Merck,Tencent Holdings Limited以及Varian Medical Systems跟投。腾讯跟投了这轮融资。