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近日,北京福元医药、重庆圣华曦药业以仿制4类报产的依折麦布片均进入行政审批阶段,有望获批并视同过评。依折麦布为降脂药,米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端依折麦布销售额合计接近10亿元。
依折麦布片由先灵葆雅(已被默沙东收购)研发,是全球首个胆固醇吸收抑制剂,通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白,有效减少肠道内胆固醇吸收,降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。
米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端依折麦布销售额合计接近10亿元。
随着他汀类药物纳入集采,依折麦布迎来大展拳脚的机会,国内市场强劲增长。米内网数据显示,2020年中国城市实体药店终端依折麦布销售额突破1亿元,同比增长50.74%。
中国城市实体药店终端依折麦布片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
湖南方盛制药于2020年9月拿下依折麦布片首仿。目前国内市场已有3家企业的依折麦布片获批,包括进口厂家默沙东和山德士、国产厂家湖南方盛制药。
依折麦布片待批企业
来源:米内网一键检索
此外,南京海鲸药业、江苏吴中医药的依折麦布片仿制4类申请在审评审批中,北京福元医药、重庆圣华曦药业的依折麦布片注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,冲刺国产第2家。
数据来源:米内网数据库、NMPA
注:中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店(不含县乡村实体药店),对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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