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加科思的破卷之道：力争全球前三，开发下一代KRAS药物 | 专访王印祥

医药魔方 · 公众号 · · 2024-12-31 07:59

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2001年，全球首款抗癌靶向药格列卫在美国获批上市，这款治疗慢性白血病药物的诞生，不仅拯救了无数患者，也影响了彼时在耶鲁大学做博士后的王印祥的职业道路。

2003年，王印祥回国，参与创办了贝达药业，正式投身中国创新药研发的队列；2015年，王印祥开启二次创业，在北京创办了加科思药业。

九年后的今天，加科思的创新战略、立项考量、管线进展、商业化布局如何？同质化背景下创新药的突破在哪里？在第九届中国医药创新与投资大会媒体采访期间，王印祥就以上问题分享了他的想法。

加科思药业董事长兼首席执行官王印祥

力争全球前三

创新药公司高度重视产品开发进度，因为这直接关系到企业抢占市场份额的速度，关系到企业能否实现成本和收益的平衡。通常情况下，能够跻身前三的产品可以瓜分70%以上的市场份额，而其他的follow产品只能竞争剩余不多的市场蛋糕。

对biotech公司而言，产品管线就是生命线。自2015年成立以来，加科思始终秉承成为全球前三的战略目标，目前公司80%的项目都位居全球前三。

“所谓全球前三，指的是产品在美国FDA成功获得IND批准的排名。鉴于近年来医保市场的变化，创新药企在中国市场的挑战日益加大。创新药在中国市场的占比仅为6%至8%，因此需要拓展国际市场，尤其是美国市场，因为美国在创新药物领域占据了50%的市场份额。”王印祥解释道。

创新药资本泡沫带来了低水平的同质化研发，靶点重复问题日益严重。回顾过去二十年的肿瘤药物研究，自2001年的“格列卫”、2013年的“肿瘤免疫治疗”等重大突破后，便鲜有新的突破。最近热门的肿瘤药物如ADC等大多是基于工程学层面的改造，而非肿瘤研究本身的创新。王印祥认为，同质化现象揭示了两个问题，“一是科学研究未提供足够的新发现以供开发，二是科学研究上并未实现重大的进展。”

专注于全球首创新药的加科思，在立项阶段通常会遵循一个基本原则——在已被验证的通路中寻找新的靶点。王印祥举例说：“PD-1单抗在2014年上市后，PD-1通路在癌症治疗中的有效性已经得到了临床确认。PD-1通路下游有许多分子，每个分子都有其特定的作用机制。我们当时便筛选出了PD-1下游通过SHP-2分子激活磷酸酶的作用机制。”SHP-2磷酸酶抑制剂也是加科思的首个项目。

下一代KRAS 药物

创新与风险如影随形。对创新药来说，很多新靶点虽然在理论、基础上研究充分，但从分子、细胞、动物水平上升到人体试验，仍会面临巨大风险，即便成功上市，也会面临商业化风险。

KRAS领域是各大制药公司的必争之地。全球范围内，首个成功的是针对G12C突变的药物，KRAS突变众多，G12C突变相对容易攻克。接下来是G12D、G12V、G13、Q61H等突变，但更大的市场潜力在于G12D和Pan-KRAS领域。

Pan-KRAS抑制剂能够针对所有KRAS突变，目前全球仅有5家公司的产品进入临床阶段。除已进入临床Ⅲ期的Revolution Medicines，加科思与辉瑞、礼来、百济等公司均处于临床Ⅰ期阶段。在Pan-KRAS小分子专利方面，加科思是全球最早、最多专利申请的公司，共提交了10件正式国际申请，要求了近百件优先权。

“在早期专利布局方面，我们力争做到‘早而广’。就像下围棋一样，不管下面是金矿还是煤矿，地方圈得越大，将来可能获得的东西就越多。”王印祥说道。

2024年8月，加科思将KRAS G12C抑制剂（戈来雷塞）和SHP2抑制剂（JAB-3312）大中华区独家权益授权给艾力斯，交易总金额高达8.5亿元。戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的NDA已于2024年5月获优先审评；JAB-3312是全球唯一进入Ⅲ期试验的SHP2抑制剂，已获美国FDA食道癌（包括食管鳞癌）的孤儿药认定。

对于此项合作，王印祥表示：“首先，这是一项优势互补的合作，我们的优势是在基础研究和药物开发，而艾利斯在市场端，尤其是肺癌领域已经积累了丰富的经验和资源。同时，将商业化交给‘更擅长的公司’后，我们能够将更多的资源和精力集中在下一代KRAS抑制剂的开发上，这将帮助公司在激烈的全球竞争中抢占更大的市场空间。”

加科思的破卷之道：力争全球前三，开发下一代KRAS药物 | 专访王印祥

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