9月,美国及欧洲的生物医药行业共发生25起融资事件,融资规模达24.76
亿美元
,其中值得关注的有:
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癌症精准放疗领域
:9月,该领域的生物医药企业融资有3起,其中不乏融资1.75亿美元的Atkis Oncology、1.03美元的PanTera等大额融资
;
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自体免疫领域仍是热点
:9月,该领域的生物医药企业融资有5起,其中本月融资规模最大的药企
Candid Therapeutics即来自这一领域。
-
前沿技术路线与新靶点受到关注:
9
月,实体瘤细胞疗法公司ArsenalBio、
SARM1抑制剂公司Nura Bio
、
大环类药物公司Circle Pharma、新一代呼吸道疫苗企业Vicebio、抗真菌药物公司F2G等前沿技术公司均获得大额融资。
1、
Candid Therapeutics:管线来自中国的双抗药物公司
9月9日,Candid Therapeutics宣布完成3.7亿美元的A轮融资,本轮融资由Venrock Healthcare、Fairmount、TCGX、venBio Partners共同领投,Foresite Capital、Third Rock Ventures、富达、Samsara BioCapital、Qiming Venture、OrbiMed、Boxer Capital、Redmile、Vida Ventures、Franklin Templeton、LifeSci Venture、Mirae Asset、Polaris、Soleus Capital等知名投资机构参与跟投。
这是今年截至目前生物医药行业规模最大的一轮融资,刷新了9月4日细胞疗法公司ArsenalBio完成的3.25亿美元C轮融资的纪录。
本轮融资额包括Candid公司自筹的2.06亿美元,以及并购的两家公司Vignette Bio和TRC 2004此前获得的1.7亿美元
:
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Vignette Bio
:成立于2024年,是一家
专注于免疫和炎症相关疾病的创新疗法的公司,由
岸迈生物与Foresite Labs联合成立。今年9月,岸迈生物与Vignette Bio宣布,双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06,达成了一项授权许可协议。
根据协议,岸迈生物将授予Vignette在中国以外开发和商业化EMB-06的独家权利,而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价,并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、商业化的里程碑付款,以及基于净销售额的收入分成。
-
TRC 2004
:成立于2024年,由嘉和生物与投资机构Two River、 Third Rock成立。今年8月,嘉和生物宣布与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。根据许可协议,嘉和生物同意授予
TRC 2004
全球独家许可(不包括中国)GB261药物的权益。
根据协议,作为许可的代价,嘉和生物将获得TRC 2004的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
通过对两家公司的并购,
Candid公司建立了核心管线:
-
CND106(
EMB-06)
:一款新型的BCMA×CD3 T细胞接合器双抗,这种双抗通过结合肿瘤细胞表面的BCMA和激活T细胞,介导T细胞特异性杀伤表达BCMA的肿瘤细胞,主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM);
-
CND261(
GB261)
:一款新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂(TCE),具有超低CD3结合亲和力和完整的Fc功能。其通过体外测定和体内模型显著抑制rituximab耐药癌细胞的增长,T细胞激活的同时相较同类产品有较低的细胞因子释放。
CND106和CND261都完成了1期剂量递增研究,都显示出成为各种自身免疫性疾病最佳疗法的潜力。
在公司初创时获得众多知名机构的投资,完成对行业资源的整合,与
Candid的
创始人兼首席执行官Ken Song的卓越行业成就密不可分,
Ken Song博士拥有25年的行业经验,曾担任Ariosa Diagnostics(
被罗氏收购
)、Omniome、Metacrine和Ablaze Pharmaceuticals的首席执行官或董事长,而最为业内知名的是
RayzeBio的创始人
。
RayzeBio自
2020年7月公司
成立三年内完成4.18亿美元的融资
,并于2023年9月完成3.5亿美元的IPO融资,2024年2月,
RayzeBio被百时美施贵宝以4
1亿美元的价格收购
,创下了业内多项记录。
2、ArsenalBio:英伟达支持的实体瘤
CAR-T疗法公司
9月4日,
ArsenalBio
宣布完成3.25亿美元的C轮融资,
本轮投资人包括
ARCH Venture、Milky Way Investments Group、Regeneron Ventures、NVentures(英伟达的风险投资部门)、T.Rowe Price Associates、Rock Springs、
软银
、
百时美施贵宝
、Byers capital、Hitachi Ventures等机构。
ArsenalBio成立于2018年,是一家专注于可编程细胞疗法的公司。
利用合成生物学的工具包,ArsenalBio
采用精准插入、逻辑门、克服肿瘤微环境免疫抑制性等
多个模块,
对患者自身的T细胞进行基因工程改造,以设计增强型CAR-T细胞疗法,
在提高T细胞抗癌活性的同时,降低其潜在毒性,
进而根除实体肿瘤。
目前,
ArsenalBio的
管线包括卵巢癌、肾癌和前列腺癌的候选药物,以及与
百时美施贵宝
合作开发的针对其他实体肿瘤的疗法。
-
AB-1015:一款靶向ALPG/P和MSLN的细胞疗法,这两种蛋白在70%以上的原发性卵巢癌中共表达。采用双抗原逻辑门控技术,T细胞只在肿瘤部位被激活,从而减少对健康细胞的伤害。AB-1015还被设计用于敲除FAS和PTPN2,保护T细胞免受FAS介导的肿瘤凋亡,增强了T细胞的扩增能力和抗肿瘤持久性。
-
AB-2100:与AB-1015类似,应用了同样的逻辑门控技术,靶向癌症患者中大量肿瘤中存在的蛋白质抗原,在现有基础上增加了增强抗肿瘤杀伤力的改进。AB-2100正在进行治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的1/2期临床试验,已被美国FDA授予 “快速通道 ”称号。
由于在公司
围绕CAR-T进行了系统化的工程化改造设计,
使得CAR-T在实体瘤领域有潜力复制血液瘤的成功,Arsenal Biosciences吸引了罗氏、百时美施贵宝等大药企的合作:
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2020年12月,
ArsenalBio宣布与
百时美施贵宝
达成合作,并于2022年1月,双方宣布扩大了这一合作;
-
2022年9月,ArsenalBio宣布与
基因泰克
达成多年合作,两家公司将部署ArsenalBio的专有技术,用于T细胞的高通量筛选和工程化,以确定基于T细胞的疗法中的关键成功回路,
ArsenalBio
l将获得7000万美元的预付款以及研究、开发和商业里程碑。
在一级市场,
ArsenalBio已经完成了两轮融资:
-
2019年10月,ArsenalBio完成了8500万美元A轮融资,投资方有Westlake Village BioPartners,帕克癌症免疫疗法研究所(PICI)、Kleiner Perkins等著名机构;
-
2022年9月,
ArsenalBio宣布
完成2.2亿美元B轮融资,投资方有软银、百时美施贵宝、Byers Capital、Emerson Collective Investments、Green Sands、Sixth Street、Westlake Village BioPartners、UCSF基金会投资公司、Euclidean Capital、Waycross Ventures等机构跟投。
3、
Atkis Oncology:多家大药企支持的精准放射疗法公司
9月30日,
Aktis Oncology
宣布完成了1.75亿美元的B轮融资。本轮融资
由RA Capital、RTW Investments、Janus Henderson Investors领投,Avidity Partners、
百时美施贵宝
、
礼来
、
默克
旗下的MRL Ventures Fund、
T. Rowe Price Associates
等机构跟投
。
Aktis Oncology由生物医药投资机构MPM Capital于2021年孵化设立,专注于研发治疗各种实体瘤的新型靶向α放射性药物。
Aktis
利用专有平台来生产具有
α
放射治疗理想特性的肿瘤靶向剂,将放射性同位素与微型蛋白质结合起来,在选择性和肿瘤渗透性方面具有潜在优势。
目前,公司已确定微蛋白作为引导其有效负载到达目标的分子,
主导项目以 Nectin-4为目标,Nectin-4是一种在尿路上皮癌和其他癌症中发现的肿瘤相关抗原。
今年5月,
Aktis宣布与礼来达成多靶点发现合作协议,礼来将
使用Aktis的新型微蛋白技术平台生产抗肿瘤放射性药物。
Aktis将收到
6000万美元的预付款,以及后续至多
11亿美元
的潜在里程碑付款。
随着阿斯利康、百时美施贵宝、礼来等大药企纷纷入局放射药物领域,
Aktis Oncology在一级市场也受到了诸多机构的追捧:
-
2021年3月,
Aktis完成了7200万美元的
A轮融资,本轮融资由MPM Capital、EcoR1 Capital和Vida Ventures共同领投,Octagon Capital、TCG Crossover、
诺华
和百时美施贵宝跟投;
-
2022年8月,
Aktis完成了8400万美元的
A+
轮融资,本轮融资由
默克旗下的风险投资部门MRL Ventures Fund领投,
Pappas Capital、
Cowen Healthcare Investments、ArrowMark Partners、Mirae Asset Venture, Timefolio Capital等机构跟投。
4、
Nura Bio:新一代CNS小分子药物企业
9月17日,
Nura Bio
宣布完成1.4亿美元的A轮。本轮融资
由The Column Group领投,Samsara Bio Capital、Euclidean Capital、Sanofi Ventures等机构跟投。
Nura Bio成立于2018年,由The Column Group和科学创始人Marc Freeman博士、Steven McKnight博士联合设立,是一家
致力于开发用于治疗衰弱性神经疾病的神经保护小分子疗法的公司。
Nura Bio的
主要管线集中于NAD水解酶SARM1,
SARM1
最初在Freeman博士的实验室中被发现是一种有效的轴突死亡因子,用以
阻止轴突变性和/或调节小胶质细胞对变性和损伤的反应,目标是在中枢、外周和眼神经系统疾病中提供神经保护。
Nura Bio旗下最主要的管线
NB-4746是一款具有脑渗透性的SARM1抑制剂。
SARM1是一种富集于神经元的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)水解酶,已被证明是重要的轴突内在代谢传感器及轴突退化的核心驱动因素。
NB-4746在
肌萎缩侧索硬化症(ALS)、多发性硬化症(MS)、创伤性脑损伤(TBI)和化疗诱导的周围神经病变(CIPN)
多个临床前疾病模型中提供了显著的结构和功能保护。
目前,NB-4746已在健康志愿者中进行的1期临床试验中取得成功,具有良好的耐受性,
没有相关的严重治疗不良事件
。
Nura Bio计划于2025年在患者群体中启动1b/2期临床试验。
5、Superluminal Medicines:英伟达投资的AI驱动GPCR药物企业
9月9日,
Superluminal Medicines
宣布完成
1.2亿美元的A轮融资
,
本轮融资由RA Capital Management领投,Insight Partners、NVentures(
英伟达
)、Gaingels、Catalio Capital、
礼来
、Cooley LLP等机构跟投。