▎Armstrong
2025年1月9日，Vir Biotechnology公布了前抗体实体瘤TCE的最新临床数据。
HER2/CD3双抗VIR-5818在有效剂量有50%患者肿瘤缩小，并随剂量增加疗效深化，没有3级及以上CRS。PSMA/CD3双抗VIR-5500所有患者PSA均下降，58%患者下降幅度达到PSA50，没有3级及以上CRS。
Vir Biotechnology当天股价大涨58%，目前市值为17.2亿美元。
Vir Biotechnology的前抗体技术PRO-XTEN独具特色，在TAA和CD3两侧都引入了屏蔽肽。
HER2/CD3双抗在400ug/kg以上剂量20例患者可评估疗效，10例患者肿瘤缩小，4例达到PR。
尤其是结直肠癌观察到深度响应。
PSMA/CD3双抗在首剂量120ug/kg以上，12例患者可评估疗效，所有患者PSA均下降，58%达到PSA50，8%达到PSA90。
Janux的PSMA/CD3前抗体双抗进展更快，两相对比，Vir Biotechnology的初步数据同样非常不错。更低的CRS预示着明显的剂量探索空间。
在前抗体技术先驱Cytomx日趋沉沦的同时，新一代的Janux、Vir Biotechnology则推动着实体瘤TCE快速前进，期待其后续临床进展，一旦完成关键POC，意味着TCE将彻底打开实体瘤这一巨大市场空间，探索更多实体瘤靶点。正如ADC可以看做靶向的化疗，TCE则是靶向的免疫治疗（CAR-T也是一样，但都在实体瘤探索的过程中）。PD-1+ADC已经成为实体瘤的重要探索方向，TCE+ADC同样可以整合靶向化疗与免疫治疗的双重杀伤机制。围绕DLL3等的联合治疗探索（DLL3 ADC+DLL3/CD3）已经走在路上。
安进的DLL3/CD3已经获批上市，STEAP1/CD3已经启动三期临床，前抗体实体瘤TCE又接连取得初步POC，实体瘤TCE时代已然开启。
