BD交易！赛生药业获得卫材一款抗肿瘤新药中国区权益

2 月 28 日，赛生药业宣布已与卫材达成授权许可协议， 将获得 卫材的抗癌药 Tasurgratinib succinate （E7090） 在中国的独家开发和商业化权益 。 Tasurgratinib 是一种 成纤维细胞生长因子受体 （FGFR） 选择性酪氨酸激酶抑制剂 ， 已在日本获批治疗 胆道癌患者 。 赛生药业将向卫材支付预付款、 里程碑款项 、 特许权使用费，具体金额未披露。

图源： 赛生药业 官微

Tasurgratinib 是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对 FGFR1、FGFR2 和 FGFR3 表现出选择性抑制活性。

2024 年 9 月，Tasurgratinib 已在日本获批上市， 用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的化疗后进展的胆道癌患者 。在国内，Tasurgratinib 正在开展一项治疗患不可切除的 晚期或转移性胆管癌 （FGFR2 基因融合） 患者 的非盲、Ⅱ 期试验。

图源：Insight 数据库

Tasurgratinib 在日本的获批基于多项研究数据，包括卫材在日本和中国开展的一项多中心、开放性、单臂 II 期临床试验 （NCT04238715） 的结果。该研究共纳入了 63 例携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的晚期或转移性胆管癌患者，这些患者既往接受过基于吉西他滨的联合化疗。该研究的 主要终点是客观缓解率（ORR） 。

II 期研究数据显示，研究达到了其主要终点，超过了预设的肿瘤缓解阈值 （15%） ，具有统计学意义：经独立影像学评估， Tasurgratinib 治疗组患者的 ORR 为 30.2% 。

FGFR 的遗传变异被认为与癌细胞的增殖、存活和迁移以及肿瘤血管生成和耐药性密切相关。由于已在胆道癌以及其他多种癌症中观察到了 FGFR 的遗传变异，FGFR 作为癌症治疗的潜在靶点正日益受到关注。