CCI创新快讯 | SeeMedX创新无创心脏监测系统或改变心竭护理

变革性的非侵入性技术提供对心脏功能和血流状态的实时洞察，使临床医生能够比以往任何时候都更早地优化心力衰竭治疗并改善患者预后。

近日，SeeMedX Inc.（“SeeMedX”）宣布向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交其 510（k），用于其创新的无创心脏监测设备，旨在让医疗专业人员实时了解心脏功能和血流状态。SeeMedX 的技术使临床医生能够做出明智的决策，以比当前选项更快、更安全的方式优化心力衰竭治疗。

SeeMedX 首席执行官 Deborah Simpson 表示：“此次提交标志着 SeeMedX 在推进心力衰竭护理方面的一个重要里程碑，在我父亲意外去世后，我把开发一种改变生活的心力衰竭治疗解决方案作为我的个人使命。我们的目标是为临床医生提供工具，最终改善世界各地患者的预后。

医疗保健专业人员通常面临有限的选择，这些选择主要是侵入性、高风险和昂贵的选择。

为什么 SeeMedX 对心力衰竭治疗

具有变革性作用 SeeMedX 的无创心脏设备提供精确的血流动力学测量，包括 Zo（血流状态）和 CO（心输出量），使临床医生能够比传统方法更早地检测到容量超负荷和其他心力衰竭症状。

SeeMedX 心脏监测设备的主要亮点：

• 实时洞察： 提供有关 Zo（血流状态）和 CO（心输出量）的可操作数据，使临床医生能够更及时地做出决策以优化心力衰竭治疗。

• 无痛体验： 无创，提高患者舒适度和临床效率。

• 简化的医院工作流程： 促进更快的干预，提高医院效率并支持及时的临床决策。

SeeMedX基于阻抗技术。阻抗 （Zo） 是对电流流动的电阻，以欧姆为单位。血液和其他液体是极好的电导体，并且具有低阻抗，特别是与骨骼、组织和空气相比。肺部的血液和液体是胸部传导最强的物质。因此，大量的胸腔积液/血液会降低阻抗，而少量的胸腔积液/血液会导致阻抗增加。

Zo 主要反映胸腔积液总量，即胸部对电流流动的总阻力，反映胸腔积液。阻抗的变化是从基线阻抗 （Zo） 开始测量的。收缩期 Z 的变化是由于血液的运动并测量每搏输出量。这种与时间相关的阻抗变化 （dZ/dt） 会产生类似于主动脉血流曲线的波形。同时记录心电图为评估每个心动周期创造了一个计时窗口。这种测量发生在主动脉瓣的打开和关闭之间。对此事件的精确计时以及进行这种逐拍质量测量的能力是我们的设备比类似设备更准确的原因。

加州大学旧金山分校 （UCSF） 医学教授兼心脏病学杰出领导者 Peter Ganz 博士分享了他的认可： “我对这可能对心力衰竭患者的管理产生的潜在影响感到非常兴奋，无论是在预防住院还是简单地诊断心力衰竭方面。这对患者来说将是一个巨大的好处，也可能对国家的财政带来巨大的好处。”

超过 600 万美国人患有心力衰竭，每年给医疗保健系统造成超过 300 亿美元的损失，SeeMedX 的设备满足了关键需求。在获得 FDA 批准之前，SeeMedX 正准备在美国进行商业发布，并计划在全球其他市场寻求监管批准。

SeeMedX 的使命是通过无创监测改善生活，为医疗保健专业人员提供快速、无痛和直观的实时数据。我们的先进技术为监测心脏功能和液体状态设定了新标准，使临床医生能够做出明智、及时的决策，以优化心力衰竭治疗和改善结果。