呼吸道六联检，又一家IVD企业获证

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博迪泰（厦门）生物科技有限公司（以下简称博迪泰）坐落于厦门市海沧国家级生物医药产业园，由一批海外归国博士团队创立，专业从事体外诊断 (IVD)试剂的研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。公司研发团队结合厦门大学技术力 量，专注于呼吸道病原体检测试剂的开发，产品形式覆盖抗原免疫学快速检测、核酸多重PCR技术检测、核酸等温扩增/基因编辑快速检测等 。 产品依靠稳定性与先进性，获得了良好的市场口碑。部分产品获得了泰国FDA、马来西亚MDA、欧盟CE认证和FDA的注册; 并在德国BfArm, 法国ANSM，意大利卫生部，西班牙AEMPS和奧地利BASG等国家获得注册进入许可。

博迪泰是国家级高新技术企业，福建省科技小巨人，福建省“百人计划”，福建省“专精特新”企业，以及厦门市“双百人才”领军型创业人才企业。获得国家级留学人才创业基金，厦门市重大科技专项，以及厦门市疫情防控应急攻关项目的支持。先后获得“白鹭之星”创新创业大赛成长企业组冠军等多项荣誉与奖项。

目前，博迪泰是厦门市政府收储企业，国内大型三甲医院的供货商; 2020年6月，公司质量管理体系通过了ISO13485的认证。2022年7月，公司通过了英国SCI验厂。2023年9月取得了国家医疗器械生产许可。