2025年1月30日,创新手术机器人公司Stereotaxis(纽约证券交易所代码:STXS)
宣布其利用机器人磁导航的GenesisX血管内手术机器人系统已获得首笔订单。
该系统于去年获得CE标志,并已提交美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是Stereotaxis Genesis机器人磁导航(RMN)系统的最新版本。
GenesisX系统相较于以前的Genesis系统有多项技术革新。首先,它使用的磁铁更小,同时还将磁屏蔽纳入其结构中,替代了以往需要安装在手术室墙壁上的屏蔽。此外,GenesisX不需要穿过地板的结构锚固,只需使用标准的120/230V电源插座。系统机柜比以前的机柜小80%,可以安装在手术室的桌子下,且单根光纤即可从每个机器人路由到系统机柜。尽管GenesisX在尺寸和重量上都有所减小,但公司在速度、响应能力和高效工作流程方面仍保持了最高标准。
Stereotaxis今年的计划包括在欧洲和美国获得监管部门的批准,为GenesisX提供兼容的电生理(EP)和血管导管产品组合。该公司还计划演示GenesisX的实际使用,增强系统与各种X射线的兼容性,并为全面发布准备供应链、制造、安装和商业流程。
Stereotaxis首席执行官David Fischel在新闻稿中表示:“我们很高兴地宣布来自一家欧洲先驱医院的GenesisX的第一个确认订单。在我们迈向全面商业发布的过程中,建立第一个GenesisX机器人实验室对我们来说是一个重要的里程碑。我们期待在苛刻的临床环境中展示GenesisX的性能和可靠性。GenesisX有望改变机器人磁导航的可访问性,并且是我们在整个血管内手术中推动机器人广泛采用的使命的核心。”
Stereotaxis成立于1990年,总部位于美国密苏里州圣路易斯,专注于微创泛血管介入手术。2003年,该公司推出了全球首个磁导航电生理机器人。经过近20年的5代产品升级,该产品已发展成为一种主动式泛血管介入应用手术机器人。据介绍,Stereotaxis技术已用于治疗全世界超过15万名患者。
在中国,截至2021年,已有10家医院使用该设备。其中,上海交通大学附属瑞金医院的临床案例超过700例/年,位列全球第一。2023年9月2日,在第16届亚太心律学会年会上,阜外华中心血管病医院的专家团队实施了国内首次运用5G远程机器人磁导航系统为心律失常患者进行的射频消融术,成功为远在无锡市人民医院的患者解决了心脏室性早搏的困扰。
此外,Stereotaxis近年来与东软医疗保持着深度、紧密的全球战略合作关系。双方合作开发了与磁导航系统搭配使用的NeuAngio30F血管造影机设备。
这款高端落地式血管造影系统与磁导航心脏消融机器人无缝匹配,开创了心导管射频消融术(RFCA)精准治疗的新时代。凭借独家的技术与优越的性能,双方已将旗下产品销往包括欧美在内的全球几十个国家和地区。
Stereotaxis自2021年起与中国微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“微创电生理”)建立全面战略合作。微创电生理作为中国心脏电生理领域的行业领导者,成为了Stereotaxis磁导航系统在中国的独家经销商。