快讯｜今日行业最新动态（9.21，附语音）

▎药明康德/报道

感谢您收听今天的语音播报，这是今日行业内的一些最新动态。

新药上市与申报

Sun Pharmaceutical Industries宣布，其全资子公司药物Odomzo（sonidegib）获得美国FDA批准的新标签，用于治疗手术或放疗后复发或不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌（laBCC）患者。

中后期临床试验

Edinburgh Molecular Imaging宣布启动一项关键2b期临床试验，评估新药EMI-137治疗高度疑似结直肠癌（CRC）患者的疗效。

葛兰素史克（GSK）与Innoviva公司宣布了一项3期临床试验IMPACT的积极结果。该试验是评估美国FDA批准的首个每日一次、单吸入器三联治疗药物Trelegy Ellipta，作为慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的长期维持治疗的效果。结果显示，Trelegy Ellipta可以显著降低患者的疾病恶化，达到了主要研究终点。

Shire及其合作伙伴Shionogi宣布了一项在注意力缺陷多动症（ADHD）患者中进行的3期临床试验的结果，证明INTUNIV（盐酸胍法辛缓释剂）在改善疾病症状方面的优势，达到了主要研究终点。

Alynlam公司宣布，其3期临床试验Apollo抵达了主要终点及所有次要终点。该试验是评估该公司的RNA干扰（RNAi）治疗对遗传性ATTR淀粉样变性的疗效。

早期临床试验

帕克癌症免疫治疗研究所和癌症研究所（CRI）宣布，一项1b/2期开放标签、多中心胰腺癌临床试验开始治疗第一位患者。该试验是评估标准化疗与两种免疫疗法药物——抗PD-1检查点抑制剂和靶向CD40的新型抗体联合，治疗胰腺癌的效果。

Cavion宣布，一项评估其T型钙通道调节剂CX-8998的2期临床试验开始入组第一位患者，该药物用于治疗特发性震颤（ET）患者。

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